中药及其制剂分析.pptVIP

超临界流体萃取分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以在超临界流体萃取过程是由萃取和分离组合而成的。logo常见的纯化方法Liquid-liquidextractionColumnchromatographySolid-phaseextractionSolid-phasemicro-extractionMacroporousresin中药及其制剂的分析方法添加标题取样与样品保存鉴别检查含量测定检验记录添加标题中药材取样中药材应注意规格和产地等样品信息100件，取5件；100～1000件，取5％；≥1000件的，超过部分按1％取样；5件，全部取样对细小颗粒的药材，用采样器取样，每包在2～3个不同部位取样，大包件的硬从10cm的深处取样。对所取得样品采用四分法混合均匀，总量应为试验用量的3倍，1/3供分析检测、1/3供必需时复核、1/3为保留保存和备查中药制剂取样法粉末状，一般取样100g液体制剂，一般取样200ml固体制剂，一般取样200片，未成片颗粒100g，丸剂10丸，胶囊20个注射剂应经过两次取样，灭菌前取样和灭菌后取样，灭菌前一般取样200支显微组织结构各不相同鉴别：性状鉴别、显微鉴别（淀粉粒，韧皮纤维，孔纹导管，木纤维）、理化鉴别、色谱鉴别光谱鉴别色谱鉴别法具体的鉴别与比较方法：对照品对照法对照药材对照法阳性对照法阴性对照法具体的实验操作制备供试品溶液色谱条件的选择Stationaryphase和展开系统普通化合物－G、GF254、GF365生物碱－氧化铝板黄酮－聚酰胺板对照物的选择添加标题显色与检视方法01添加标题直接日光下检视－对有颜色的成分02添加标题喷雾显色法－与试剂反应产生有颜色的斑点03添加标题置365nm下检视－对有荧光吸收的物质04添加标题置254nm下检视－在紫外光下有吸收的物质05logo中药及其制剂的杂质检查水分测定－烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法总灰份和酸不溶性灰份测定法重金属检查砷盐检查农药残留量检查－GC法中药及其制剂的含量测定弄清楚成分类别、有效成分和指标性成分1复方制剂应首选君药及贵重药建立含量测定方法2含有毒性药材的必须建立含测项目，应进行重点研究3有效成分或指标成分清楚的，应首选测定其含量4测定成分应尽量与中医理论、用药的功能主治相近5测定成分应考虑与生产工艺的关系6测定应归属于某单一药材，若复方中多种药材都含有则不应选为定量指标7确实无法知道成分的，可测定药物的总固体量8含测目标的选取原则：含量测定方法高效液相色谱法气相色谱法薄层色谱法化学分析法总皂苷的比色法测定高氯酸－冰醋酸显色后比色法测定1、配置人参皂苷对照品溶液2、配置样品溶液3、显色4、测定对照品样品1样品2薄层色谱扫描法测定刺五加注射液中紫丁香苷的含量十四章中药及其制剂分析概论第一节：概述添加标题中药TraditionalChineseMedicine(TCM)添加标题天然产物NaturalProductsNPs添加标题中药复方ChineseMedicineCompoundPrescription添加标题中成药ChineseTraditionalPatentmedicine添加标题中药制剂TraditionalChineseMedicines(TCMs）中药及其制剂分析的特点化学成分复杂，有效成分难以确定中药制剂是按照中意理论组成，要根据组方规则建立分析方法药材来源差异很大，应考虑药材来源和炮制对分析的影响针对不同制剂辅料，选择适宜的分析方法中药中的杂质来源是多方面的，应有目的去控制中药制剂含有多种有效成分，应检测多中成分的含量中药及其制剂的分类及质量分析要点中药材及其炮制品的质量控制1剂型分类液体制剂半固体制剂固体制剂气体制剂2应严格执行国家药品标准质量控制标准化中药材及其炮制品在中药质量控制中的重要性中药液体制剂合剂与口服液单击此处添加正文，文字是您思想的提