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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

2023年三类医疗器械自查报告

2023年三类医疗器械自查报告1

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精

神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗

机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点

就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强

化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相

关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医

疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度

等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品

医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品

医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医

疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做

好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进

入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发

生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记

录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间

发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，

提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时

排查药品医疗器械安全排查药品医疗器械安全隐隐患，患，牢固树立牢固树立安全第一意识，服务患者，

不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取

得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大

贡献。

2023年三类医疗器械自查报告2

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

我院遵照X区X食药监发【__】27号、29号文件精神，组织相关

人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如

下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把

药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药

品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储

存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的.药品、医疗器械所具备的条件及供货商

所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使

用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器