文件控制程序范文.docVIP

1目的

对与质量有关的所有文献予以控制，保证在使用处都能得到合用文献的有关版本，防止非预期使用作废的文献。

2合用范围

合用于与企业质量有关的所有文献（不包括记录）的控制。

3职责

3.1总经理负责同意、公布《质量手册》及《程序文献》；

3.2管理者代表负责组织编写和审核《质量手册》及《程序文献》；

3.3质量部负责《质量手册》及《程序文献》的管理；

3.4综合管理部负责管理性文献的编制和管理；

3.5技术部负责技术性文献的编制和管理；

3.6各部门负责各自文献的编制和管理；

4工作程序

输入

输出

顾客信息、顾客规定、供方信息

法律法规

质量管理体系筹划

质量手册、程序文献、管理文献、技术文献、

电子软件等

责任部门

流程图

过程描述

4.1

文献的控制范围

技术部

质量部

综合管理部

文献分类

文献分类

4.1.1需控制的文献包括：

a《质量手册》和程序文献；

b技术性文献（技术规范、作业指导书和图样等）；

c管理性文献（管理规定、程序等）；

d与产品有关的外来文献。

技术部

质量部

综合管理部

4.1.2外来文献包括：

a工作中使用的国际原则、国标、行业原则和地方原则；

b顾客提供的图样、技术规定等文献；

c供方提交的文献等。

4.1.3需进行控制的文献形式包括：

a以文字形式构成的质量管理体系所规定的文献；

b以实物、图样构成的文献。

4.2

文献的编写、审核及同意

管理者代表总经理

编制

编制

4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和《程序文献》，

总经理同意并公布。

技术部

4.2.2技术部负责编制技术性文献，由分管领导同意。

综合管理部

N

N

4.2.3综合管理部负责编制管理性文献，由分管领导或总经理同意。

各部门

审核/同意

审核/同意

4.2.4各部门负责编写各自工作范围内的文献，由分管领导审批。

总经理

Y

Y

4.2.5

4.3

文献的发放

质量部

技术部

综合管理部

4.3.1《质量手册》和《程序文献》由质量部负责编号；技术性文献由技术部按《文献编号管理措施

质量部

文献编

文献编号

4.3.

a文献类别代号：

A、QM表达质量手册；

B、CX表达程序文献；

C、ZC表达其他支持性文献；

D、BG表达表格。

b编号用两位自然序号表达（表格用于程序文献编号）。

c年号用4位数年号表达（属于可选项，用于表格时为自然编号）

d格式举例：

AKL-QM-00—

公布年号

文献编号

质量手册

我司代号

质量部

技术部

综合管理部

确定发放范围

确定发放范围

4.3.3文献的发放由文献归口管理部门按文献发放范围发放，发放范围：

有关部门

发放登记

发放登记

4.3.4

有关部门

文献管理

文献管理

4.3.5若文献为受控文献，文献领用人在《文献发放/回收记录》上签名领取注有分发号和加盖“

有关部门

污损/

污损/丢失文献/

4.3.6当文献使用人的文献污损而需要更换新文献时，由文献归口管理部门办理更换手续，收回旧文献，补发新文献。新文献的分发号仍沿用原文献的分发号，并将破损文献加盖“作废”

质量部

技术部

综合管理部

文献管理补发文献

文献管理

补发文献

4.3.7

4.4

文献的管理

有关部门

文献接受

文献接受

4.4.1文献发放后，文献归口管理部门应将受控文献列入《受控文献目录》上。

有关部门

接受登记

接受登记

4.4.2接受文献各部门在收到文献后，应妥善保管好自己的文献，必要时，将文献登记在本部门的《受控文献目录》上，文献收回时，收回人应在《受控文献目录》上签字。

质量部

技术部

综合管理部

文献借阅

文献借阅

4.4.3需归档的文献交文献归口管理部门

有关部门

4.4.

质量部

技术部

综合管理部

文献管理

文献管理

4.4.5

4.5

文献的更改

有关部门

审核/同意N更改申请

审核/同意

N

更改申请

4.5.1文献需要更改时，由申请人填写《文献更改告知单》并经原同意人或具有权限的人同意，必要时需通过评审，

质量部

Y

Y

4.5.2

技术部

综合管理部

更改文献

更改文献

4.5.3

文献管理

文献管理

4