病原微生物实验室生物安全手册.pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

目录

一、总则

二、实验室生物安全管理体系

三、生物因子生物危害评估

四、实验室人员准入制度

五、人员培训考核制度

六、人员健康监护制度

七、生物安全检查制度

八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度

九、实验室菌种安全保管制度

十、生物安全实验室资料档案管理制度

十一、实验室废弃物管理制度

十二、实验室消毒隔离制度

十三、实验室生物危险标识使用规定

十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度

十五、实验室应急处置预案

十六、生物安全标准操作规程

（一）生物洁净安全柜标准操作规程

（二）净化工作台操作规程

（三）手提式压力蒸汽灭菌器操作规程

（四）离心机操作规程

（五）实验室操作人员洗手、消毒操作规程

十七、其他必要的管理性和技术性文件

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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

（一）设施/设备监测，检测和维护制度

（二）防火安全制度

（三）实验室用电安全制度

（四）微生物实验室安全保卫制度

一、总则

1、目的

为确保实验室全体人员熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意

识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免

实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

2、依据

《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实

验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》、《生物安全实验室建

筑技术规范》

3、适用范围

适用于进入微生物检查实验室所有工作人员。

4、修订

国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册

应相应作出修订。

二、实验室生物安全管理体系

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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

1、单位成立生物安全委员会，全面负责公司生物安全工作。

责任人：单位法人

2、微生物检验科实验室成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：微生物检验科科长

（1）由微生物检验科科长全面负责科内生物安全管理文件的制定。

（2）督促、检查各个实验室遵守、落实生物安全情况。

（3）设立生物安全监督员一名。

（4）组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

二级生物安全管理：各个实验室负责人

（1）负责本实验室生物安全工作。

（2）全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

（3）对本实验室的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

（4）实验室内监督员：由该实验室负责人兼任本实验室的生物安全监督

员。

（5）全面传达相关会议内容，在本实验室内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：微生物检验科所有成员

（1）认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

（2）服从实验室负责人的工作安排。

（3）行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守

生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时

纠正不符合规范的行为的义务。

3、相关文件

3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例