达到哮喘控制佳联合药物.pptxVIP

达到哮喘控制的最佳联合药物;;;舒利迭?;用于治疗哮喘的糖皮质激素的发展史;1JohnsonM.JAllergyClin.Immunol.1998;101:S434-S439

2DerendorfH.RespiratoryMedicine1997;91(Supple.A),22-28

3JohnsonM.JAllergyClinImmunol1996;97:169-176;;;氟替卡松与受体结合速度最快;丙酸氟替卡松：口服生物利用度低，安全性高;沙美特罗的?2受体选择性高于福莫特罗，安全性高;所有ICS/LABA都有协同互补作用吗？;布地奈德/福莫特罗缺乏协同互补的临床证据;Kavuruetal.JAllergyClinImmunol2000;EXCEL研究设计;舒利迭?比福莫特罗/布地奈德

显著减少中重度哮喘急性加重的发生;随时间延长，舒利迭?的益处更明显;;舒利迭?关键产品安全性信息;【药品名称】

通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂

商品名称：舒利迭?

【成分】

本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松

每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克

每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克

【适应症】

本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。

这可包括：

接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。

目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。

接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

注：本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

【用法用量】

本品只供经口吸入使用。

推荐剂量：

成人和12岁及12岁以上的青少年：

每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次或每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。;

4岁及4岁以上儿童：

每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。

尚无4岁以下儿童使用本品的资料。

特殊患者群体：

老年人或肾受损的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭?的资料。

注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。

其它用法用量详见说明书。

【不良反应】

所有与单个成分（昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松）有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂??关的其他不良反应。

按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100和1/10）、偶见（≥1/1000和1/100）、罕见（≥1/10,000和1/1000）和十分罕见（1/10,000）。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。

临床试验数据

感染与侵染

常见：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。

神经系统疾病

十分常见：头痛

呼吸、胸廓和纵隔疾病

常见：声嘶/发音困难。

;肌肉骨骼和结缔组织疾病

常见：肌肉痉挛、关节痛。

其它不良反应详见说明书。

【禁忌】

对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。

本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。

【注意事项】

运动员慎用。

建议长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童定期检查身高。

本品不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。

不可突然中断本品的治疗。因为这样可能引起病情恶化。

与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核患者慎用本品。

甲状腺机能亢进的患者慎用本品。

有糖尿病史的患者应慎用。

其它注意事项详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。

妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘症状的最低有效剂量。尚无有关人类哺乳期用药的资料。只有当预期的对母亲的益处大于可能对儿童造成的危险时方可考虑将本品用于哺乳期妇女。

其它孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书。

;舒利迭?关键产品安全信息