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面向复杂应用场景分散体系
粒径优化与稳定性研究擎宇科技曹雄飞2024.08.08.青岛AllforBetterEfficacy
目录目录CONTENTS复杂分散体系稳定性影响因素01复杂分散体系技术关注点02复杂分散体系助剂设计和解决思路03复杂分散体系粒径优化和稳定性研究实践04
目录目录CONTENTS复杂分散体系稳定性影响因素01复杂分散体系技术关注点02复杂分散体系助剂设计和解决思路03复杂分散体系粒径优化和稳定性研究实践04
以农药传递的规律来研究问题4.体内传递85%0.1%40%95%WindTunnelLabInterfacePerformanceBioassayLabFormulationLab1.分散传递3.界面传递2.空间传递
1.1复杂应用场景分散体系稳定性影响因素1、高盐分散体系(甲维盐、草铵膦)2、高含量分散体系(480~800g/l);3、高水溶性体系(呋虫胺、吡蚜酮);4、低熔点体系(吡唑、苯醚、)5、易分解原药(磺隆类、唑啉草酯)理化性能011.原药工艺:甲维盐、阿维等;2.中间体:烟碱类,噻虫嗪等;3.杂质:戊唑醇、三环唑;4.晶型:氟吡菌酰胺、丙硫菌唑、吡唑;5.辅料的变化:XG、硫酸铵、淀粉等原料变化021、施药方式:无人机飞防、滴灌;2、药肥混用、桶混套餐;3、增效:配方内、桶混;4、纳米分散体系;5、省力化:微囊、抛粒、水溶袋应用场景03生产保障提质增效开发验证
1.1复杂应用场景分散体系稳定性影响因素药液分散制剂稳定原药变化熔点溶解度晶型纯度/盐分极性杂质批次稳定性难统一加工工艺粒径絮凝制剂质量控制析晶分解飞防高倍稀释多种药剂混配药肥桶混使用
1.1复杂应用场景分散体系稳定性影响因素药效的发挥不仅决定于作用机理,与制剂加工过程中的工艺参数有很大关系原药性质:熔点、晶型、油水分配系数、杂质…加工工艺:温度、转速、粘度、粒径范围等…制剂参数:稳定性、粒度变化、起泡性、pH、耐雨水冲刷、接触面积、比表面积…药液参数:兼容性、混合顺序、粒径、温度、水质、稀释倍数、溶出速率、迁移、吸收…分散阶段
1.2复杂电解质体系对制剂稳定性的影响ActaPhys.-Chim.Sin.2016,32(5),1168-1174破坏水化层、改变油水分配系数压缩双电层降低浊点改变离子型表面活性剂亲水头基所占的横截面积
目录目录CONTENTS复杂分散体系稳定性影响因素01复杂分散体系技术关注点02复杂分散体系助剂设计和解决思路03复杂分散体系粒径优化和稳定性研究实践04
2.复杂应用场景分散体系技术问题复杂应用场景分散体系出现的问题高盐分散体系高含量铜制剂制剂低熔点物料研磨甲维盐质量变化含阳离子氨基寡糖素分散体系甲维盐本身以盐的形式存在,容易出现析水分层、研磨膏化等问题常规配方悬浮率低ECSCWDG难溶解的胶状物研磨后大量团块挤压困难悬浮分散体中黄原胶难兼容桶混兼容絮凝沉淀问题严重高倍稀释稳定性差纳米分散体系纳米SC:粒径长大、增稠难纳米DF:有效二次分散
原药的变化1.随着国家安全环保政策的趋严,很多原药的品质都出现了波动,长期性。2.中西部合成的新工厂大量开工,低价格卷,导致很多原药质量出现的问题!3.近期很多原药“优等生”都出现了成绩下滑或者变化的问题,需要验证原药;4.烟碱类(吡蚜酮、啶虫脒、噻虫嗪等)、三唑类(戊唑醇、三环唑、三唑酮等)、磺隆类(烟嘧磺隆等)、阿维菌素、甲维盐、茚虫葳、嘧霉胺、甲托、吡唑醚菌酯(专题报告)等常见原药出现变化;5.原药多个批次原药混用,质量差异大,需要提前验证。6.综上所述,原药的质量主要与原药中的杂质:残留溶剂、催化剂、电解质、异构体含量、等同杂质等有很大的关系,我们可以通过电导率、DSC、稳定仪、核磁等方法测定。
2.1高盐体系技术问题在甲维盐体系中作用XG高分子链状多糖聚合物,侧链含有酸性基团,在水中呈现多聚阴离子的特性,带电荷侧链反向缠绕纤维素主链,形成刚性空间结构XG的丙酮酸基团与甲维盐的甲氨基有吸附作用力,降低XG分子带电荷侧链的电荷密度,抑制XG主链的空间结构舒张甲维盐原药本身以盐的形式存在技术问题黄原胶作用制剂容易出现黏度异常消失情况
2.1高盐体系技术问题剪切后小油泥团沉底耐温性差,研磨后熔化,研磨后有明显的小团块热储后粒径容易长大、析出晶体研磨后颗粒正常,湿筛无结团残余物甲维盐原药质量变化带来的制剂技术问题大生产釜底部有膏状物油膏状物加醇溶解后浑浊分散态溶解合格
2.1甲维盐出现技术问题差异分析(1)AllforBetterEfficacy配方对其适应性强质量好的原药78%需要重新优化配方质量中等原药71%需要重新优化配方质量差的原药74.8%
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