国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

国家开放大《学药事管理与法规》形考任

务一至五答案

国家开放大学药事管理与法规网上形考答案形考任务1

题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。正确答案

是：人用药品

题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。正确答案是：

保护和促进公众健康题目3从药品的社会价值和社会功能角度

分类，我们将药品分为（）。正确答案是：国家基本药物、国

家储备药品、特殊管理药品等

题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，

负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等

环节进行监督管理。正确答案是：国家药品监督管理局题目5

（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法

人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的

制度。正确答案是：行政赔偿

题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。

正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专

有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药

品和用作指南性标志

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问题7新药是指（）。正确答案是：未在中国境表里上市

销售的药品

题目8甲类非处方药，标识为（）。正确答案是：红底白

字

题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去

理解，微观上，（）。正确答案是：药事组织依法通过施行相

关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或

社会效益的活动。

问题10（）是我国目前具有最高法令效力的药品

监督管理规范性文件，是我国药品管理的

“根本大法”。正确答案是：《药品管理法》

题目11下列不属于药事的是（）。正确答案是：患者购

买使用药品

题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。正

确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制

度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织

实施。

问题13«药品注册管理办法»属于（）。正确答案是：药

事规章

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题目14下列哪些不是药品监管的行政机关（）。正确答

案是：中国食品药品检定研究院题目15下列哪些是我国药品

监督管理技术机构（）。正确答案是：国家药典委员会题目

16我国药品管理法律体系的核心是（）。正确答案是:《药品

管理法》,《药品管理法实施条例》

题目17《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定

义其包含的内容描述正确的是（）。正确答案是:在法律上明

确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农

药,药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原

料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、

血液制品和诊断药品等”,《药品管理法》界定的药品包括诊断

药品

题目18药品管理立法的调整对象是（）。正确答案是:药

事管理关系,药事服务关系,药事组织关系

题目19药事行政救济主要有以下几种类型（）。正确答

案是:行政复议,行政赔偿,行政诉讼,行政补偿

问题20中国食品药品检定研究院的主要职责包括