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风险治理掌握程序
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风险治理掌握程序
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目的
依据ENISO14971:2007《风险治理对医疗器械的应用》,此程序制定了在产品实现全过程中进展的风险治理活动,包括和安全性有关的判定,与医疗器械有关的危害,估量和评价相关的风险,掌握这些风险并监视上述掌握的有效性,以确保产品在进展风险
/受益权衡分析后的可承受性。
适
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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