医疗器械经营企业连锁药房药店质量制度、职责、规程.pdfVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

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目录

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第一篇质量制度

1.质量体系文件管理制度

2.记录和凭证的管理制度

3.质量方针和目标管理制度

4.环境卫生和人员健康管理制度

5.质量管理培训及考核管理制度

6.质量否决权管理制度

7.质量信息管理制度

8.首营企业和首营品种质量审核制度

9.采购、收货、验收管理制度

10.贮存、养护、出入库管理制度

11.销售和售后服务管理制度

12.不合格医疗器械管理制度

13.器械退货管理制度

14.医疗器械不良监测和报告制度

15.效期器械管理制度

16.医疗器械召回管理制度

17.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度

18.医疗器械追踪溯源制度

19.质量管理制度执行情况考核管理制度

20.质量管理自查和报告制度

21.医疗器械进货查验记录制度

22.医疗器械销售记录制度

23.设施设备维护及验证和校准管理制度

24.计算机系统管理制度

25.一次性使用无菌医疗器械管理制度

26.器械拆零管理制度

27.门店器械的陈列管理制度

28.质量管理的规定

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第二篇有关部门和人员质量责任.

1．有关部门和人员的质量责任

第三篇操作规程

1.医疗器械采购的操作规程.

2.器械质量验收入库操作规程.

3.器械储存操作规程.

4.器械养护操作规程.

5.器械出库复核操作规程.

6.零拼发货、配送运输操作规程.

7.不合格器械确认和处理操作规程

8.退货器械管理规程.

9.证照资料收集审核存档的操作规程

10.质量事故上报处理规程.

11.售后服务操作规程.

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第一篇质量制度

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文件名称质量体系文件管理制度编号：TCT-QXZD-001-01

编制人张丽审核人东升批准人王军

编制日期2016.12.25审核日期2016.12.28批准日