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药事管理委员会工作制度职责

药事管理委员会工作制度、职责

一、药事管理委员会工作制度

（一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法

规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

（二）确定本院用药目录和处方手册。

（三）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及

新药上市后临床观察的申请。

（四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，建立评审专家库组

成评委，负责对新药引进的评审工作。

（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床

疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。

（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题

及时纠正。

（七）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。

药事管理委员会委员制度

（一）主任委员：负责医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临

时会议的召开。

（二）副主任委员：协助主任委员工作，并接受主任委员的安排。

（三）委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，并有责任

督促执行医院药事委员会的决议。

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（四）秘书：负责委员会的会议资料及场地准备，按照主任委员的安排通知

开会时间，作会议记录及起草委员会各种决议和文件，负责医院上报资料的整

理、归档和保存。（一）召开会议

药事管理委员会原则上每季度召开一次会议，对全院的新药进行评审和遴选，

提出淘汰品种，并及时处理临床用药所出现的重大问题，会议由主任委员主持，

必要时经主任委员提议可提前或延期召开。有特殊情况，可由主任委员召集副

主任委员及有关人员召开临时会议。临时会议讨论结果在下次全会通报。

（二）表决

药事管理委员会对各项重大事务的决定进行讨论时，参加人数不得少于会议

应到成员的2/3，投票结果以超过到会人数半数以上为有效。

（三）药事管理委员会的日常工作由药剂科负责，委员会工作应有完整的记

录和档案。

二、药事管理委员会工作职责

1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法

律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督

实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处

理。

2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC药品》等相关目

录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调

整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品年度预算、决算及其执行情况；

分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，

指导管理用药。

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3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采

购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中

西药物制剂的开发。

4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供

方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管

理委员会评审同意后方能引进。

5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进

品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。

6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、检查病历、分析

处方等工作。

临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，

研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，

淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。

7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，

检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对

违法者，要严肃处理，并及时上报。

8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故