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岭南膏方规范

1范围

本标准规定了岭南膏方制备工艺、质量控制以及合理使用。

本标准适用于广东省各级医疗机构岭南膏方的制备、检验、储存和使用等环节。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》

国中医药发〔2009〕3号《医疗机构中药煎药室管理规范》

国中医药医政发〔2013〕14号《中医养生保健技术操作规范（II）膏方》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

膏方oralpaste

又称膏滋、膏剂，属于传统中药丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭8种剂型之一系采用中药饮片加水煎煮，经浓缩收膏等工艺制成的半流体剂型。

3.2

岭南膏方medicalinstitutionoralpasteinLingnanArea

系根据岭南气候和岭南地区人群体质特点制作的膏方，岭南膏方可依据四时变化，衍生出适合不同季节服用的膏方。

3.3

素膏vegetarianpaste

由不含动物药特别是动物胶类药的中药熬制而成，不易霉变，四季均可服用。

3.4

荤膏meatpaste

由含动物药特别是动物胶类药的中药共同熬制而成，多属温补之剂，不易久存，一般冬季服用。

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3.5

清膏clearpaste

膏方制作中，中药煎煮浓缩至黏稠，不加入糖类或动物胶类药物直接收膏者称为清膏。

3.6

烊化meltingbyheat

中药入汤剂的常用方法之一，指某些胶类药物或粘性较大的药物，先加入热水、药液或黄酒，通过搅拌或加热使之溶化，再一并加入已去渣的药液中和均匀。

3.7

冲服infusingwithwater

取适量膏滋用白开水冲入溶化，服用。

3.8

含服suck

亦称“含化”。将膏滋含在口中，让膏方缓慢溶化，发挥药效。

3.9

生活饮用水drinkingwater

供人生活的饮水和生活用水。

[来源：GB5749-2006，3.1]

4膏方规范性技术要素

4.1膏方的制备要求

4.1.1膏料

制膏原料中药饮片须符合国家或地方药品标准，避免毒性饮片的使用，同时注意现代药理学证明有肝、肾毒性的药物用量，做好药学监护；糖类等辅料应符合药用标准，无药用标准者应符合食用标准；

制膏用水须使用生活饮用水。

4.1.2用药剂量

膏方处方所用饮片剂量一般在常用汤剂有效剂量的基础上增大10~15倍，一料膏方重量在1000g以

上，另外加入糖或蜂蜜等辅料，共同熬制为膏滋，可服用1个月。

4.1.3辅料处理

由于辅料药材自身材质的特殊性，辅料需要另外处理，处理方法如表1所示。

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表1辅料处理方法

辅料种类

处理方法

胶类（阿胶、龟板胶等）

将胶类药捣碎至丁状，后用粉碎机打成细粉即可。如需加黄酒可先用黄酒溶解胶粉，再加热至完全烊化。

蜂蜜

生蜜依据需求加热成适度的嫩蜜、中蜜、老蜜。

冰糖和饴糖

冰糖加热至熔，过4号筛除杂，再加热至糖液呈金黄色、泛泡发亮、糖液微冒青烟即可；饴糖水浴加热至流质状，过筛除杂后再加热至糖液呈金黄即可。

黄酒

置于冷藏箱内储存。

4.1.4膏方制备工艺

膏方制备过程主要包括浸泡、煎煮、浓缩、收膏、凉膏、质检、包装等工序。制作工艺流程如图1所示。

图1膏方制作操作规程工艺流程图

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(1)浸泡

检查配齐的药料，拣出胶类药另放，其余药料放入洁净容器内，加入6~8倍量清水将药料完全浸泡（供煎头汁药用），浸泡时间≥8h。一些含黏液质药材如车前子、葶苈子、知母等，含淀粉多类药材如山药、黄芪等，含糖类多的药材如生地、熟地、黄精等，会在熬制的过程中产生大量的浮沫，并出现一定程度的粘糊锅底现象。制备此类膏方时可将处方中黏性大或糖分多的品种另放，浸泡时最后加入煎煮容器的上层。

(2)煎煮

浸泡完毕的药料加热煎煮，武火煮沸后转用文火煮1~2h，药汁渐浓，用纱布或24~40目筛过滤出头道药汁，再加入6倍量水煎煮，武火煮沸后转文火煮1h，为二煎；如果药汁尚浓，可再煎1次，为三煎。将三煎药汁合并静置后再沉淀过滤或用100目筛过滤，必须保证将药液中药渣过滤出去。中药提取液的相对密度与出膏率之间有很好的线性关系，在实际生产过程中可以通过对提取浓缩液相对密度的检测，可以实时监控膏方中间品质量。

(3)浓缩

过滤的药汁用武火加热，撇去浮沫，待药汁变稠，改用文火继续浓缩并搅拌，浓缩至药汁滴落在纸上不散开，即为清膏。

(4)收膏

将烊化好的胶类药和糖（冰糖和蜂蜜），加入清膏