空调系统风险评估(FMEA五分制法).pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

空调系统质量风险识别及控制规程

一、目的

1、为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空

调系统质量控制体系，提咼产品质量提供风险分析参考。

2、为设计单位提供风险分析参槪便设计单位采取适当设计措施以规避或

将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和要求的

空调系统，减少可能的设计缺陷。

3、为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。

4、为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。

二、适用范围，空调系统的设计，安装，使用，验证过程。

三、定义：

风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。

风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对任标的风险分析、评

价和控制。

风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。

风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后

结果的评价。

四、风险识别内容

4・1、风险评估

风险由两方面因素构万风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度这两

方面考虑而得出的综合结论。

4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度（S）

严重程度

第1级:可忽略

第2级微小

第3级:中等

第4级严重

第5级毁灭性

4.1.2风险发生的概率（0）

第1级:稀少（发生频次小于每十年一次

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

第2级:不太可能发生发生频次为每十年一次

第3级:可能发生发生频次为每五年一次

第4级:很可能发生发生频次为每一年一次第5级:经常发生几乎每次

都可能发生4.1.2风险发生时的可预知性（D）

第1级:不可能预知

第2级:不太可能预知

第3级:可能预知

第4级:很可能预知

第5级:完全可预知

4・2风险识别

风险风险风险

风险详风险可能导致

项目风险源严重发生可预

述的结果

程度概率知性

新风空

气质量

初效过滤器使

低，顾132

用期限缩短

在大量

灰尘

风源、