特定电磁波治疗器 (2).pdf

／—

犢犢犜００６１２０２１

前言

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

／—《》，／—，

本标准代替ＹＹＴ００６１２００７特定电磁波治疗器与ＹＹＴ００６１２００７相比除编辑性修改外

主要变化如下：

———修改了热响应时间的定义，将热响应时间改为升温时间（见，年版的）；

３．２２００７３．３

———删除了特定电磁波治疗器的定义（年版的）；

２００７３．２

———增加了辐射器的结构与组成（见）；

４．３

———修改了温度不均匀度相关要求（见，年版的）；

５．３．２２００７５．３．２

———修改了最大允许温度的限值（见，年版的）；

５．３．３２００７５．３．３

———修改了升温时间（原热响应时间）相关要求（见，年版的）；

５．４．１２００７５．４．１

———修改了过热保护的相关要求及试验方法（见、，年版的、）；

５．５６．５２００７５．５６．５

———（）；

增加了耐燃性要求见５．７

———（）；

增加了工作温度下的电介质强度要求见５．１１

———删除了加热器的工作寿命要求（年版的）；

２００７５．６

———删除了与要求重复的部分（年版的、、）。

ＹＹ０３０６２００７５．８５．９５．１０．３

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（／／）归口。

ＳＡＣＴＣ１０ＳＣ４

本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆医疗器械质量检验中心。

：、、、、、。

本标准主要起草人杨国涓钱学波刘博周平蒋用羽王志芳

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

————、／—。

ＹＹ００６１１９９１ＹＹＴ００６１２００７