药物分析药典习题(附答案).pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

第一章药典概况(含绪论)

一、填空题

1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至

所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学

结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成

分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题

1．《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。

(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP

2．药物分析课程的内容主要是以(D)

(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析

(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析

(E)十类典型药物为例进行分析

3．《药品临床试验质量管理规范》可用(C)表示。

(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP

4．目前，《中华人民共和国药典》的必威体育精装版版为(C)

(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2009年版

5．英国药典的缩写符号为(B)。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC

6．美国国家处方集的缩写符号为(D)。

(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP

7．GMP是指(B)

(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范

(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理

8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用(A)

(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用

三、问答题

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证

或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身

体健康

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

答:保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

答:国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？

答:凡例、正文、附录、索引。

5．什么叫恒