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艾司唑仑片说明书文字标准及样稿(处方药).pdf

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部门审核败审核批准人

审核日期审核日期批准日期

颁发部门|质量保证部|颁发日期生效日期

分发部门|质量保证部、综合制剂车间、生产设备部、供应仓储部

芯司唑仑片说明书

【药品名称】

通用名:艾可唑仑片

汉语拼音:AisizuolunPian

里文名:FEstazolamTablets

本品的主要成份为,艾可只仓。其化学名为:6-葵基-8-氢-4大(1214)-二

氨唑(4,3-a](1,全茶并一氨杂卓

化学结构式为:

[2

分了式:CaHiClN,

分子昌:294.74

【性状】本品为口色片。

【药理过理】本品为茶二佐卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制,

随着用时的加大,临床表现可白轻度的镇静到催眠甚至氏迷

mnacEee。

体作用,影吊边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM呼耻第四期,阻清

对网状结构的激活,对人右镇静催眠作用。

ee

3.骨骼肌松弛作用:小剂星可抑制或减少网状结构对兰骼运动神经元的易化作用、

较大剂量可促进状信中的突触前抑制,抑制多突触反射。

4.遗忘作用;在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立,“过性影响近事记忆。

5.可通过胎和认,可分泌入乳汁。

6.有成瘤性,少数患者可引起过敏。

[交代动力坟]口服吸收较快,口服语33于23大血药浓度

【适应证】主要用于抗焦虑、失虐。也用于紧张、改惧及抗癫痛和抗惊厥。

【用法用量】”成人常用量镇静,一次1-2mng(1-2片)一日3次。催眠,1-2mg

(1-2片),睡前服。抗癫痛、抗惊厥,一次2-4mg(2-4片),一口3次。

【不良反应〗】1.常见的不良反应:口十、嘲睡、头、万力等,人剂量串有共洲

失调、震阁。2.罕多的有皮净、白细胞减少。3.个草病人发生兴奋,多语,睡卢

、甚至幻觉。停药后,上述症状很快消失,4.有依赖性,但较轰,长期应用后,

停药可能发生撤药症状,表现为激动或忧邦。

【禁总】慎用者:1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝尼功能损

害。3.重疗肌无力。4.急性或易于发牛的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞

性肺部病变。

【注意事项】1.用药期间不宜饮酒。2.对其它茶二氨音药物过敏者,可能对本药

过敏。3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4.疗冯患者突然停药可导致发

作。5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾铝,应采取预防撒施。6.

避免长期大量使用而

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