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二零二四年医药包装制品安全认证协议
本合同目录一览
1.1认证范围
1.2认证标准
1.3认证流程
1.4认证费用
1.5认证周期
1.6认证结果
1.7认证证书
1.8认证复评
1.9认证监督
1.10认证争议解决
1.11必威体育官网网址条款
1.12违约责任
1.13合同解除
1.14合同生效与终止
1.15附件
第一部分:合同如下:
第一条认证范围
1.1本合同所指的医药包装制品包括但不限于药品、医疗器械和化妆品的包装材料。
1.2认证范围涵盖上述制品的包装设计、原材料、生产过程、成品质量以及包装材料的环保性能等方面。
第二条认证标准
2.1本合同认证依据国家标准、行业标准及国际通用标准。
2.2认证标准包括但不限于GMP、GSP、ISO系列标准及相关法规要求。
第三条认证流程
3.1申请方提交认证申请,包括但不限于产品信息、生产过程说明、质量管理体系文件等。
3.2认证机构对申请方提交的材料进行审核,必要时进行现场审查。
3.3认证机构根据审核结果,决定是否启动认证程序。
3.4认证机构对申请方进行现场审核,审核内容包括但不限于生产设备、工艺流程、人员资质等。
3.5认证机构根据审核结果,出具认证报告,如符合要求,颁发认证证书。
第四条认证费用
4.1认证费用包括但不限于申请费、审核费、证书费等。
4.2认证费用按照认证机构规定的收费标准执行,具体费用以合同签订时为准。
4.3认证费用支付方式为一次性支付。
第五条认证周期
5.1本合同认证周期为自合同签订之日起至认证证书颁发之日止。
5.2认证周期自认证机构收到申请方完整材料之日起计算。
5.3如因申请方原因导致认证周期延长,认证费用不予退还。
第六条认证结果
6.1认证机构根据审核结果,对申请方的医药包装制品进行认证。
6.2认证结果分为合格与不合格两种。
6.3认证合格的,颁发认证证书;认证不合格的,不予颁发认证证书,并告知申请方不合格原因。
第七条认证证书
7.1认证证书有效期为五年。
7.2认证证书在有效期内,申请方应定期向认证机构提交自查报告,以证明其医药包装制品持续符合认证标准。
7.3认证证书如有遗失或损坏,申请方应及时向认证机构申请补发,并支付补发费用。
第八条必威体育官网网址条款
8.1双方对本合同内容、认证过程中获得的技术信息和商业秘密负有必威体育官网网址义务。
8.2未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露或公开本合同内容或相关技术信息。
8.3必威体育官网网址义务在本合同终止后仍然有效,双方应继续履行必威体育官网网址义务。
第九条违约责任
9.1如一方违反本合同约定,导致对方遭受损失的,违约方应承担相应的赔偿责任。
9.2如一方未按时支付认证费用,应向对方支付违约金,违约金按未付款项的千分之五每日计算。
9.3如一方违反必威体育官网网址条款,泄露对方必威体育官网网址信息,应立即停止泄露行为,并赔偿对方因此遭受的全部损失。
第十条合同解除
10.1.1违反本合同约定,经对方书面通知后仍未改正;
10.1.2丧失履行合同能力;
10.1.3被依法宣告破产或解散;
10.1.4其他导致合同无法继续履行的情况。
第十一条合同生效与终止
11.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。
11.2本合同有效期如无特别约定,自合同生效之日起计算五年。
11.3本合同期满后,如双方无异议,可自动续签。
第十二条合同争议解决
12.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。
12.2如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第十三条通知与送达
13.1除非本合同另有约定,双方之间的通知应以书面形式发送至对方指定的地址。
13.2通知自发送之日起满三天,除非对方提供送达证明,否则视为已送达。
第十四条附件
14.1.1认证申请表;
14.1.2认证费用清单;
14.1.3认证标准及要求;
14.1.4其他双方认为需要附件的内容。
第二部分:第三方介入后的修正
15.1第三方概念界定
15.1.1本合同中所述第三方是指在本合同履行过程中,由甲乙双方共同邀请或经甲乙双方同意参与本合同执行、监督或提供专业服务的独立法人或其他组织。
15.1.2第三方不包括甲乙双方的雇员、代理人或任何直接或间接控制甲乙双方的组织。
15.2第三方介入目的
15.2.1第三方的介入旨在提高认证过程的效率、确保认证结果的客观性和公正性,以及协助双方在合同执行过程中解决可能出现的问题。
15.3第三方责任限额
15.3.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定,并在第三方介入协议中明确。
15.3.2第三方的责任限额包括但不限于
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