中药饮片管理制度.doc

中药饮片质量管理措施

一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药物管理法》、《中华人民共和国药物管理法实行条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本措施。

二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一负责人，药剂科负责中药饮片质量管理的平常工作。

三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床有关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，假如发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反应，任何科室和个人不得无端干涉和打击报复。

五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和寄存的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片有关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

九、中药饮片库房应具有与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵照先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其他也许污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

中药饮片管理规范

一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药物管理法》及其《实行条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

二、本规范合用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

三、按照麻醉药物管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、寄存、保管、调剂等，必须符合《麻醉药物和精神药物管理条例》、《医疗用毒性药物管理措施》和《处方管理措施》等的有关规定。

四、医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

五、中药饮片管理应当以质量管理为关键，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

六、中药饮片管理由医院药事管理与药物治疗学委员会监督指导，药剂科主管，中药房组长或有关部门人员详细负责。医院药事管理与药物治疗学委员的人员构成和职责应当符合《医疗机构药事管理措施》的规定。

七、直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。医院应当至少配置一名副主任中药师以上专业技术人员。

八、负责中药饮片验收的，应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

九、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

十、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，详细操作人员应当通过对应的专业技术培训。

十一、医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药状况提出计划，经药剂科主任审核及主管领导审批签字后，根据食品药物监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

十二、医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁私自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不合法利益。

十三、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药物生产许可证》或《药物经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行同意文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

十四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

十五、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估成果及时调整供应单位和供应方案。

十六、医院对所购的中药饮片，应当按照国家药物原则和省、自治区、直辖市食品药物监督管理部门制定的原则和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

十七、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

十八、医院可设置中药饮片检查室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检查措施。

十九、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检查汇报书、数量、验收成果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行同意文号管理的中药饮片，还应当检查查对同意文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并汇报当地食品药物监督管理部门。

二十、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具有通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

二十一、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮