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2024版生物制药行业临床试验委托合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1甲方基本信息
1.2乙方基本信息
2.试验项目概述
2.1试验名称
2.2试验目的
2.3试验方案
3.试验药品及材料
3.1药品名称及规格
3.2药品来源
3.3材料清单及规格
4.试验地点及设施
4.1试验地点
4.2设施要求
4.3设施使用费用
5.试验人员及责任
5.1甲方人员
5.2乙方人员
5.3人员职责及权限
6.试验进度安排
6.1试验阶段划分
6.2各阶段时间节点
6.3阶段性成果提交要求
7.试验费用及支付方式
7.1试验费用总额
7.2费用构成
7.3支付方式
8.必威体育官网网址及知识产权
8.1必威体育官网网址条款
8.2知识产权归属
9.风险承担及处理
9.1风险识别
9.2风险分担
9.3风险处理
10.合同解除及终止
10.1合同解除条件
10.2合同终止条件
11.违约责任
11.1违约情形
11.2违约责任
12.争议解决
12.1争议解决方式
12.2争议解决机构
13.合同生效及期限
13.1合同生效条件
13.2合同期限
14.其他约定事项
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1甲方基本信息
甲方名称:[甲方全称]
甲方地址:[甲方详细地址]
甲方联系人:[甲方联系人姓名]
甲方联系电话:[甲方联系电话]
1.2乙方基本信息
乙方名称:[乙方全称]
乙方地址:[乙方详细地址]
乙方联系人:[乙方联系人姓名]
乙方联系电话:[乙方联系电话]
2.试验项目概述
2.1试验名称:[试验项目全称]
2.2试验目的:[试验目的具体描述]
2.3试验方案:[试验方案详细描述,包括试验设计、样本量、干预措施等]
3.试验药品及材料
3.1药品名称及规格:[药品名称及具体规格]
3.2药品来源:[药品生产厂商名称及药品批号]
3.3材料清单及规格:[试验所需材料清单及规格,包括但不限于试剂、耗材等]
4.试验地点及设施
4.1试验地点:[试验具体地点地址]
4.2设施要求:[试验所需设施的具体要求,如实验室环境、设备等]
4.3设施使用费用:[设施使用费用的具体金额及支付方式]
5.试验人员及责任
5.1甲方人员:[甲方参与试验的人员名单及职责]
5.2乙方人员:[乙方参与试验的人员名单及职责]
5.3人员职责及权限:[明确各方人员的具体职责和权限范围]
6.试验进度安排
6.1试验阶段划分:[试验分为几个阶段,如筛选、给药、随访等]
6.2各阶段时间节点:[每个阶段的开始和结束时间节点]
6.3阶段性成果提交要求:[每个阶段完成后需要提交的成果内容及提交时间]
7.试验费用及支付方式
7.1试验费用总额:[试验总费用的具体金额]
7.2费用构成:[费用构成明细,包括但不限于人力、材料、设施、管理等]
7.3支付方式:[支付方式及时间安排,如分期支付、按阶段支付等]
8.必威体育官网网址及知识产权
8.1必威体育官网网址条款
乙方同意对试验过程中获取的甲方商业秘密、技术秘密等必威体育官网网址信息承担必威体育官网网址义务,未经甲方书面同意,不得向任何第三方泄露。
乙方应采取合理措施保护必威体育官网网址信息的安全,确保其不被未经授权的人员获取。
8.2知识产权归属
试验过程中产生的任何知识产权,包括但不限于专利、商标、著作权等,归甲方所有。
乙方应协助甲方办理与知识产权相关的申请、注册和保护手续。
9.风险承担及处理
9.1风险识别
双方应共同识别试验过程中可能出现的风险,包括但不限于药品安全性风险、数据准确性风险等。
9.2风险分担
双方应根据风险性质和程度,合理分担风险责任。
9.3风险处理
一旦发生风险事件,双方应立即采取必要措施进行处理,并按照约定进行沟通和协调。
10.合同解除及终止
10.1合同解除条件
任何一方违反合同约定,经对方书面通知后未在合理期限内纠正的,对方有权解除合同。
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