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医疗器械临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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    地球村附属医院临床试验基地

    文件名

    医疗器械临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP

    文件编号

    GCP-SOP-053

    版本号

    V1.0

    编制日期

    2024年10月10日

    发布日期

    2024年11月11日

    编制

    张小

    审核

    张中

    批准

    张大

    一、目的

    本SOP的目的是规范临床心理科在医疗器械临床试验中的操作流程，确保试验的科学性、准确性、公正性以及受试者的权益和安全，保证试验数据的真实可靠和可追溯性，以支持医疗器械的有效性和安全性评价。

    二、适用范围

    本SOP适用于在临床心理科开展的各类医疗器械临床试验，包括但不限于用于心理评估、心理治疗、神经功能检测与调控等相关医

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