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质量管理体系文件
公司管理文件
质
量
管
理
职
责
**有限公司
目录
序号
文件名称
文件编号
页码
1
质量领导小组工作职责
TG/QJ-001-2024
3
2
质管部工作职责
TG/QJ-002-2024
4
3
采购部工作职责
TG/QJ-003-2024
5
4
销售部工作职责
TG/QJ-004-2024
6
5
储运部工作职责
TG/QJ-005-2024
7
6
办公室工作职责
TG/QJ-006-2024
8
7
财务部工作职责
TG/QJ-007-2024
9
8
企业负责人工作职责
TG/QJ-008-2024
10
9
质量负责人工作职责
TG/QJ-009-2024
11
10
质管部经理工作职责
TG/QJ-010-2024
12
11
储运部经理工作职责
TG/QJ-011-2024
13
12
采购部经理工作职责
TG/QJ-012-2024
14
13
销售部经理工作职责
TG/QJ-013-2024
15
14
财务部经理工作职责
TG/QJ-014-2024
16
15
办公室经理工作职责
TG/QJ-015-2024
17
16
验收员工作职责
TG/QJ-016-2024
19
17
养护员工作职责
TG/QJ-017-2024
20
18
收货员工作职责
TG/QJ-018-2024
21
19
保管员工作职责
TG/QJ-019-2024
22
20
出库复核员工作职责
TG/QJ-020-2024
23
21
运输员工作职责
TG/QJ-021-2024
24
22
采购员工作职责
TG/QJ-022-2024
25
23
销售员工作职责
TG/QJ-023-2024
26
24
会计员工作职责
TG/QJ-024-2024
27
25
出纳员工作职责
TG/QJ-025-2024
28
26
行政文员工作职责
TG/QJ-026-2024
29
27
信息管理员工作职责
TG/QJ-027-2024
30
28
售后服务管理员工作职责
TG/QJ-028-2024
31
文件名称
文件名称
质量领导小组工作职责
文件编号
TG/QJ-001-2024
修订部门
质管部
修订日期
文件类别
管理职责
审核人
审核日期
版次
2024年版
审阅人
审阅日期
印数
8
批准人
批准日期
颁发部门
办公室
执行日期
分发部门
各相关岗位
1.目的：为明确质量领导小组对医疗器械的质量管理职责并认真履行，特制定本规定。
2.适用范围：适用于公司质量领导小组对医疗器械的质量管理职责履行。
3.责任：质量领导小组人员负责实施本规定。
4.工作内容：
4.1组织并监督企业实施国务院《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》等法律法规。
4.2按要求建立公司质量管理体系，并保证体系的正常运行。
4.3组织并监督实施公司的质量方针，定期组织人员对质量管理体系进行审核，不断提高质量管理水平。
4.4负责公司质量管理机构的设置，确定各部门质量管理如能，并保证公司质量管理工作人员行使职权。
4.5审定公司质量管理制度。
4.6研究和确定公司质量管理工作的重大问题。确定企业质量奖惩措施。
文件名称
文件名称
质管部工作职责
文件编号
TG/QJ-002-2024
修订部门
质管部
修订日期
文件类别
管理职责
审核人
审核日期
版次
2024年版
审阅人
审阅日期
印数
8
批准人
批准日期
颁发部门
办公室
执行日期
分发部门
各相关岗位
1.目的：为明确质管部对医疗器械的质量管理职责并认真履行，特制定本规定。
2.适用范围：适用于公司质管部对医疗器械的质量管理职责履行。
3.责任：质管部人员负责实施本规定。
4.工作内容：
4.1贯彻执行国家有关医疗器械质量管理法律、法规。
4.2行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械质量具有裁决。
4.3负责起草企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
4.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
4.5负责建立企业所经营医疗器械并包括质量标准等内容的质量档案。
4.6负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
4.7负责医疗器械的检查、验收。
4.8负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
4.9负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
4.10负责收集和分析医疗器质量信息。
4.11负责本企业员工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
文件名称
文件名称
采购部工作职责
文件编号
TG/
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