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英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A

卷附答案

单选题（共30题）

1、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】A

2、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有

标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例

和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】D

3、（2018年真题）根据《处方管理办法》的年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查配伍禁忌,对

（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

【答案】C

4、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使

用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制

剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】D

5、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药

监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。为此专

门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器

存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行许可管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行备案管理

【答案】D

6、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过

A.5年

B.3年

C.1年

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

D.2年

【答案】D

7、关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.处方药应列出全部辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

【答案】A

8、最小包装上标注有“免费”字样的是

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

【答案】C

9、负责制定药品审评规