2022精准诊疗年度创新白皮书.pdfVIP

精准诊疗年度

创新白皮书

2022

早筛、MRD、质谱、家用检测

PrecisionDiagnostics谁是下一个增量

andTreatment

前言

资本寒冬、二级市场压力传导到一级市场的背景下，2022年是中国精准诊疗领域起起伏伏

的一年，有振奋，也有落寞。有的细分板块经历了多年的金钱、亢奋、狂热后，进入沉静期，

行业泡沫逐渐撇清，企业更加沉心屏气，专注提升内核实力。有的板块在蛰伏多年后，走到

了聚光灯下，进入资本、产业化收获期。有的板块长期囿于规范化发展难题，政策的持续高

关注推动其进一步走向爆发前夜。

有人弄潮、有人拓荒、有人蛰伏，告别2022年的跌宕起伏，又将迎来新一年的草长莺飞、

繁花绽放。2022年精准诊疗行业发生了哪些重要变化？如何把握变化背后的新机遇？2023

年哪些细分赛道值得持续关注？动脉网调研了15家精准诊疗企业，访谈了20位行业人士，

共同探寻答案。

2022年的重要变化：

精准诊疗走过无序扩张期，迈向成熟。融资端，2022年精准诊疗领域整体融资表现不及行

业鼎盛期，资本更理性地关注在技术创新、产品策略、商业化进展上有差异化特征的企业。

企业端，企业资源投入更集中，聚焦优势板块，着眼于差异化特色的打造，都反应出行业进

入了相对成熟的时期，行业发展更良性。

政策持续关注精准诊疗板块，LDT、集采等政策驱动行业变局。2022年，多地对LDT模式

给出了更加明确的支持态度，IVD板块集采政策也更加成熟，集采范围不断扩大。这些政策

对行业创新有极大的鼓励作用，同时也提出了较高的成本要求，要求企业根据政策导向，贴

合临床实际进行技术研发和产品布局。

肿瘤NGS、肿瘤早筛、临床质谱、POCT等赛道变化明显。肿瘤早筛产品商业化探索继续深

入，开始尝试打开出海及基层市场大门；临床质谱融资热度不减，企业在液相色谱串联质谱、

核酸质谱、微量元素质谱等不同技术平台上多向发力；POCT进入更便捷、更精准定量阶段，

应用场景从炎症、心血管，向早筛、慢病管理，从临床医疗机构向家庭环境，进一步铺开。

这些重点赛道在技术、产品或商业化上展现出了较往年明显不同的变化。

2023年值得关注的方向：

关注政策走向对行业细分板块的影响。集采持续深入IVD板块，政策利好LDT模式、加速

国产替代浪潮，基因检测等更多精准诊疗技术更广泛地纳入医保，分级诊疗加速推进是未来

几年可以预见的趋势。企业要选择与政策方向高度贴合的细分行业，比如成本更低、临床可

及性更强的检测技术，上游基因测序仪、质谱仪国产化，肿瘤基因检测合规化，创新POCT

产品等。

关注能够影响现有市场格局的新技术。契合临床真实需求的技术创新是颠覆行业的重要动力，

重点关注包括单细胞技术、单分子检测技术、mIHC技术、呼气VOC检测技术、临床质谱

技术、空间组学、上游国产测序平台等新兴技术在临床的突破性应用。

关注在海外市场率先取得突破性进展的企业。经历新冠疫情之后，各个细分板块企业都瞄准

了广阔的海外市场，加速扬帆出海。目前新冠抗原自测试剂在出海上取得了代表性成绩，癌

症早筛、POCT、家用检测等多个潜力板块的出海进程则还处于早期，重点关注行业内提供

出海CRO服务的企业、出海供应链平台，以及率先在各自细分领域建立起完整出海体系、

取得商业化成果的企业。

目录

第一章2022年行业综述1

1.融资：新兴赛道、差异化定位企业受资本青睐1

2.政策：集采、LDT规范化加速5

3.产品技术：上游原研创新爆发，下游产品更多样9

4.商业化：出海加速，带来发展新动能11

第二章2022年有显著变化的核心领域13

1.肿瘤NGS回归价值本质13

2.肿瘤精准诊疗加速向早筛和MRD延伸15

3.质谱热度攀升20

4.政策推动POCT加速走进家用检测场景24

第三章创新案例29

1.慧算