药物制剂工（高级）考试题库（含各题型）.docVIP

药物制剂工(高级)考试题库(含各题型)

1.【单项选择题】压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的()

以上

A、1/6B、1/5C、1/4D、1/3

正确答案：D

2.【填空题】注射用水的贮存可采用()摄氏度以上保温，()摄氏度以上保温循环或()摄氏度以下存放。

正确答案：80;65;4

3.【问答题】简述生产操作规程的主要内容。

正确答案：制剂名称和特点，生产条件和操作方法，重点操作复核，异常情况处理，设备维护，使用和清洗，工艺卫生和环境卫生，劳动保护和安全防火，仪器(表)检查和校正，技术经济指标计算和消耗定额。

4.【判断题】空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。

正确答案：对

5.【单项选择题】高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约()远。

A.6cm以上B.4～6cm

C.2～4cm

D.8cm以上正确答案：C

6.【单项选择题】沉降菌的测试培养皿规格是()。

A.Φ80mm×20mmB.Φ70mm×30mmC.Φ100mm×15mmD.Φ90mm×15mm正确答案：D

7.【填空题】与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等

均应设置()。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。

正确答案：净化装置；空气洁净度

8.【问答题】药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么?正确答案：①技术交底，(设计人员对项目建设单位和施工单位进行施工技术交底，即祥解)②现场指导施工(设计人员深入现场指导施工，存在的设计问题及时进行设计变更，保证施工进度)③施工监理

(施工质量监督，由具有监理资质的设计人员或专业公司)④试车及验收，由建设单位(涉及本专业)、设计单位(涉及本专业)、施工单位参加共同进行。

9.【单项选择题】药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性()。

A.过筛后

B.过筛前后C.过筛当中

D.过筛前后及过筛当中正确答案：D

10.【单项选择题】口服制剂配料用水是()。

A.注射用水B.饮用水

C.纯化水

D.灭菌注射用水正确答案：C

11.【填空题】()是指一组固有特性满足要求的程度。正确答案：质量

12.【单项选择题】有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。

A.产品疏松极易溶解B.溶剂不能随意选择C.特适于生物制品

D.产品不利于长期保存

E.工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥正确答案：D

13.【单项选择题】下列关于药典作用的表述中，正确的是()

A.药典作为药品生产、检验、供应的依据B.药典作为药品检验、供应与使用的依据C.药典作为药品生产、供应与使用的依据D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据正确答案：E

14.【单项选择题】根据GB/T16292-2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循()%的置信限度要求。

A.80B.95C.90D.85

正确答案：B

15.【问答题】确定劳动定员的三种方法?

正确答案：(1)按劳动定额定员：根据生产任务和劳动生产率来计算定员人数。

(2)按设备定员：根据设备的数量、工人的看管定额和准备开设的班次来计算人员。

(3)按岗位定员：根据工作岗位的多少，各岗位的工作量、工作班次和出勤率来计算所需定员人数的方法。

16.【多项选择题】物料分库存放，按温度分类有()

A.冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)

C、100ml

B.阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)C.普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)D.冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)

正确答案：A,B,C

17.【单项选择题】清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的()。

A.1/1000B.2/1000C.3/1000D.4/1000

正确答案：A

18.【单项选择题】金属包装材料中最常用的是()

A.锡B.铁C.铝D.锑

正确答案：C

19.【单项选择题】欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯()

A、50mlB、10ml

D、500ml

正确答案：B

20.【填空题】除另有法定要求外，生产日期不得迟于()或灌封前经最后混合的操作开始日期。

正确答案：产品成型

21.【单项选择题】下列关于生产记录的内容不包括()A、产品名称

B、生产批号与生产日期

C、操作者与复核者的签名D、验证方案与验证报告

正确答案：D

22.【多项选择题】压片岗位需检查()

A.平均片重

B.片重