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质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系是指通过一系列规定的过程和程序来确保产品和服务符合客户要求和法律法规要求的管理系统。而在实践中，质量管理体系需要及时识别、评价和控制不良风险，以确保产品和服务能够持续满足客户要求和法律法规要求。

一、质量管理体系过程风险识别

1.确认核心过程：首先需要确认企业的核心业务过程，以确保评估的全面性和有效性。质量管理体系中的关键过程包括：设计、采购、生产、质量控制、出货等环节。对于每个核心过程，需要评估可能存在的风险。

2.评估风险：评估风险可以采用风险评估矩阵的方法，综合考虑风险的概率、重要性和影响程度。在评估风险时，需要考虑到的因素包括：产品规格、工艺、材料等各种因素，以及政策、市场、人员等外部因素。同时，需要以客户为中心，强化风险分析的客观性和科学性。

3.确认风险原因：确定风险产生的原因需要充分了解风险因素的本质。在确定风险原因时，需要考虑到的因素包括：组织、技术、环境等方面，同时还需要考虑到政策、法规等各种外部因素，并评估其影响。

二、质量管理体系过程风险评价

1.风险评价：对于经过确认和评估的风险，需要进行更加详细的评价和分析，以确定其严重性、紧急程度和优先级。每个风险都需要制定详细的风险评价报告，并在报告中明确风险的性质、来源、涉及范围、可能的后果等。

2.对风险进行分类：根据风险的重要性和紧急程度，将风险进行动态分类，确定具体时间节点和演化路径。对于高风险要素，需制定具体的风险管理计划，并根据计划实际操作，以保证商业目标的实现。

3.确认风险控制方案：确定具体的风险控制方案，这包括风险的采取对策和应对策略。对于不同等级的风险，需采用不同的控制措施和管理手段，以保证风险的有效控制和快速处置。

三、质量管理体系过程风险控制

1.实施控制措施：根据风险评估、分类和规划的结果，制定具体的风险管理措施，以跟踪每个风险控制方案的执行情况。同时，需制定具体的计划表和诊断评估准备卡实行各项控制措施。

2.强化监督：经过风险评价和控制方案的确定，需要不断强化对风险控制方案的监督和检查，及时发现问题，并采取有效的措施解决。

3.监控风险状态：采用风险监控体系，对风险状态进行动态评估和管控。同时，还需要制定具体的风险处置预案和应急措施，以应对突发情况和不可预测因素的发生。

在实践中，企业购买或实施质量管理体系需要首先识别、评估和控制不良风险，以达到在质量控制领域的成功。因此，需要建立一个风险管理的质量管理体系，以保证产品和服务能够持续满足客户要求和法律法规要求。