盐酸拉维达韦片（CXHS1800020）说明书.pdf

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修改日期，年月日

盐酸拉维达韦片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品有名称】

通用名称:盐酸拉维达书片

商品名称:新力菜”(ASCLEVIR)

英文名称;RavidasvirHydrochlorideTablets

汉语拼首:YansuanLaweidaweiPian

【成份〗

下

化学名称:甲基N[(C29)-L[C23)-2-[5-(6-人2-[(23)-1[C25)-2-(存氧炭其)氨基]-3-由某上本

基]了吡咯烷-2-基]-LF13-兴并只-6-基}茜酚-2-基)-17-号唑-2-基]吡咯烷-1-基]-3-巾基-!1-气

代丁-2-基]氨基甲酸甲酯二盐酸盐

化学结构式;

L人

CD

3

HaG

HaC和

D-CHa

分了式，CeoHsoNsO62HC1

分了量:835.82

【考状了

本蝇为薄膜衣片，除去包衣后显类白色全英色。

【适应症】

盐睦拉绯达市片联合利托那书强化的达诺瑞市钠片和利己书林，用上治疗初治的基因

lb型忆性丙型叶炎病毒感染的非叶硬化成人患者。

盐酸拉维达书片不得作为单药治疗。

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【规格了

0.2g【〔以CoHsNsOe计)

【用法用量]

推荐剂量

木贞叫服，可空腹或与食物同服。

本遇用法用量:每次200mg，每日1次，连续12周。服几木贞时须同时应几达诺瑞书

钠片、利托寺书和利巴书林。

推荐达诺映市钠片用法用星:门服，每次100mg，每日2次;连续12周〔详见达诺丧

书钠片说时忆)。

推荐利托那韦(RTVY)用法用量:口服，每次100mg，每日2次，连续12疝〈详见利托

那书片说明书)。

推荐利忆书林用法用基;利巴书林的剂基根据体重确定。如体重天75kg，每次500mg，

每日2次，如体草之75kg，每次600mg，每日2次;连续12周〈详见利巴韦制剂说明

书)。

调整、暂停给药和停直治疗

不建议调整盐酸拉维达韦片的剂量，并虑避免暂停给药。但如果因不尺反应再要暂停

给药联合治疗方案中的任何一种药物，则不得单独应用盐酸拉维达市片治疗。

【不良反应】

盐酸拉维达韦片联合利托于韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，该方案的安全性数据

主要基于-项II期临床研究和-项IIZIII期临床研究，共纳入462例受试者。356例受试

者服用试验药物，共中来白中国大陆共318例受试者，中国台湾地区38例受试者，其中

HCY1a基因型受试者共7例，HCYlb基因型受试者共349例。在I