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药品仓储质量体系建设与管理考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在检验考生对药品仓储质量体系建设与管理的理解和掌握程度，包括药品储存条件、质量管理规范、风险控制措施等方面的知识。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.药品储存的首要条件是（）。

A.阴凉干燥

B.避光

C.温度适宜

D.以上都是

2.药品储存环境中的相对湿度应控制在（）之间。

A.40%-70%

B.30%-60%

C.20%-60%

D.50%-80%

3.药品储存区域应设置明显的（）标志。

A.进货区

B.出货区

C.储存区

D.以上都是

4.药品储存时应避免与哪些物品同库储存？（）

A.化妆品

B.食品

C.医疗器械

D.以上都是

5.药品储存过程中，发现药品出现质量问题，应立即（）。

A.报告上级

B.立即销毁

C.重新检验

D.以上都是

6.药品储存区域应定期进行（）。

A.清洁消毒

B.安全检查

C.检查药品有效期

D.以上都是

7.药品储存期间，应定期检查药品的（）。

A.外观

B.气味

C.溶解度

D.以上都是

8.药品储存区域应配备（）。

A.消防器材

B.防潮设备

C.温湿度计

D.以上都是

9.药品储存过程中，如遇火灾等紧急情况，应立即（）。

A.报警

B.撤离药品

C.使用灭火器

D.以上都是

10.药品储存区域应设置（）。

A.消防通道

B.应急疏散指示

C.安全警示标志

D.以上都是

11.药品储存过程中，应确保药品的（）。

A.有效性

B.安全性

C.合规性

D.以上都是

12.药品储存区域应定期进行（）。

A.安全培训

B.质量管理培训

C.消防演练

D.以上都是

13.药品储存过程中，应做好（）记录。

A.进货记录

B.出货记录

C.储存记录

D.以上都是

14.药品储存区域应设置（）。

A.安全门

B.检查门

C.紧急出口

D.以上都是

15.药品储存过程中，应定期检查药品的（）。

A.生产日期

B.有效期

C.包装完好性

D.以上都是

16.药品储存区域应确保（）。

A.温湿度稳定

B.湿度适宜

C.温度适宜

D.以上都是

17.药品储存过程中，如发现药品包装破损，应立即（）。

A.报告上级

B.更换包装

C.停止使用

D.以上都是

18.药品储存区域应设置（）。

A.紧急照明

B.安全指示灯

C.应急照明

D.以上都是

19.药品储存过程中，应确保药品的（）。

A.质量稳定

B.安全可靠

C.合规合法

D.以上都是

20.药品储存区域应定期进行（）。

A.安全检查

B.质量检查

C.消防检查

D.以上都是

21.药品储存过程中，应做好（）记录。

A.质量记录

B.安全记录

C.管理记录

D.以上都是

22.药品储存区域应设置（）。

A.安全监控

B.质量监控

C.检查监控

D.以上都是

23.药品储存过程中，应确保药品的（）。

A.质量合格

B.安全合格

C.合规合格

D.以上都是

24.药品储存区域应定期进行（）。

A.检查与维护

B.清洁与消毒

C.安全与质量

D.以上都是

25.药品储存过程中，应做好（）记录。

A.检查记录

B.维护记录

C.清洁记录

D.以上都是

26.药品储存区域应设置（）。

A.安全通道

B.检查通道

C.维护通道

D.以上都是

27.药品储存过程中，应确保药品的（）。

A.保质期

B.安全性

C.合规性

D.以上都是

28.药品储存区域应定期进行（）。

A.质量抽检

B.安全抽检

C.合规抽检

D.以上都是

29.药品储存过程中，应做好（）记录。

A.抽检记录

B.抽检报告

C.抽检反馈

D.以上都是

30.药品储存区域应设置（）。

A.抽检区域

B.检测区域

C.分析区域

D.以上都是

二、多选题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.药品储存环境应具备哪些条件？（）

A.阴凉干燥

B.温度恒定

C.避光

D.防潮

E.防尘

2.药品储存区域应遵守哪些规定？（）

A.分区管理

B.明确标识

C.定期检查

D.专人负责

E.安全保障

3.药品储存过程中，以下哪些情况可能导致药品质量问题？（）

A.温湿度控