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多功能提取灌清洁验证方案.pdf

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    贵州宏奇药业有限公司

    (TQ-3M3)多功能提取罐清洁验证目录

    第一部分验证方案

    1、概述：3

    2、验证目的

    3.验证范围

    4.验证组织与取责

    4.1验证小组成员及职责4

    5、验证条件：

    6、验证可接受标准：

    6.1物理外观检查：不得有可见的残留痕迹。6

    6.2主要活性成份残留量可接受标准：最低日治疗剂量的1/1000。6

    6.3冲洗液PH值应与饮用水PH值一致（即二者相差在±0.

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