HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁标准操作规程35.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

双鸭山哈慈制药有限公司操作标准

类别：操作标准编号：SOP-SC-035-00

部门：生产技术部页码：共2页第1页

HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁标准操作规程

版次：□新订□替代：

起草：年月日

QA审阅：年月日

批准：年月日

生效日期：年月日

授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数：份）

生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂车间、工程设备部

复印序列号：

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

双鸭山哈慈制药有限公司

编码SOP-SC-035-00

HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁

文件名称

标准操作规程

页码共2页第2页

制订人审核人批准人生效日期

制订日期审核日期批准日期

生产经理、生产技术部、质量保证部、制剂

制订部门生产技术部分发部门

车车间、工程设备部

目的：建立HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁的标准操作程序，使操作规范化。

依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第六十二条。

适用范围：HLSG220B型湿法混合颗粒机清洁的全过程。

职责：操作工、车间主任、工艺员、质检员。

程序：

项目清洁操作要求

清洁实施的条件及频次1.每次生产结束后。2.超过清洁效期时。（清洁后72小时）

进行清洁地点湿法制粒干燥室

清洁用工具毛刷（塑料毛）、丝光毛巾、铲刀

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

1.制粒机内表面清洁

清洁方法及1.1用铲刀将湿法制粒机内的物料清除。

清洁用水1.2向湿法混合制粒机内放入饮用水，起动高效湿法混合制粒

机，搅拌2分钟