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临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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    地球村附属医院临床试验基地

    文件名

    临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP

    文件编号

    GCP-SOP-052

    版本号

    V1.0

    编制日期

    2024年10月10日

    发布日期

    2024年11月11日

    编制

    张小

    审核

    张中

    批准

    张大

    一、引言

    本SOP旨在规范临床心理科在临床试验中的操作流程，确保试验的科学性、规范性、安全性和可靠性，保障受试者的权益和福祉。

    二、适用范围

    本SOP适用于临床心理科开展的各类临床试验，包括但不限于药物临床试验、心理治疗技术临床试验、医疗器械临床试验等涉及心理评估与干预的研究。

    三、人员职责

    主要研究者（PI）

    全面负责临床试验的实施和

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