GB/T 44876-2024外科植入物　骨科植入物的清洁度　通用要求.pdf

ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国国家标准

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GBT448762024

外科植入物骨科植入物的清洁度

通用要求

——

ImlantsforsurerCleanlinessoforthoedicimlants

pgypp

Generalreuirements

q

(:,)

ISO192272018MOD

2024-10-26发布2025-11-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT448762024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4总体要求…………………3

:…………

5清洁度评估测试方法和末道清洁后的清洁度接受标准通则5

6持续清洁工艺验证………………………8

7文件………………………8

()…………

附录资料性清洁工艺中潜在的危害来源

A9

()、……………

附录资料性清洁工艺设计确认和风险管理的关系

B10

()、………………