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- | 2024-10-26 颁布
- | 2025-11-01 实施
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ICS11.040.40
CCSC35
中华人民共和国国家标准
/—
GBT448762024
外科植入物骨科植入物的清洁度
通用要求
——
ImlantsforsurerCleanlinessoforthoedicimlants
pgypp
Generalreuirements
q
(:,)
ISO192272018MOD
2024-10-26发布2025-11-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT448762024
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4总体要求…………………3
:…………
5清洁度评估测试方法和末道清洁后的清洁度接受标准通则5
6持续清洁工艺验证………………………8
7文件………………………8
()…………
附录资料性清洁工艺中潜在的危害来源
A9
()、……………
附录资料性清洁工艺设计确认和风险管理的关系
B10
()、………………
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