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一期药物临床试验.pptx

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一期药物临床试验演讲人:日期:

目录CATALOGUE试验背景与目的受试者招募与筛选试验设计与方法临床试验实施与管理安全性评价与风险控制有效性初步评估及后续研究规划

01试验背景与目的PART

在动物实验和实验室测试中,证明新药具有潜在的治疗效果和安全性。前期研究新药可能是从天然产物、化学库或生物技术中筛选出来的。药物发现新药研发需要经历多个阶段,包括发现、临床前研究、临床试验和上市后监测。研发阶段药物研发背景010203

一期临床试验目的安全性评估主要评估新药在人体中的安全性,包括剂量耐受性、不良反应等。初步评估新药在人体中的治疗效果,为后续的临床试验提供数据支持。药效评估研究新药在人体内的

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