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饲料中巴比妥类药物的测定 编制说明.pdf

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《饲料中巴比妥类药物的测定》

编制说明

(公开征求意见稿)

目录

一、工作简况3

1.1任务来源3

1.2标准修订背景3

1.3主要工作过程4

二、标准编制原则和主要技术内容确定的依据7

(一)标准编制原则7

(二)主要修订内容7

(三)主要技术内容及其确定的依据8

1.巴比妥类药物的性质及结构8

2.高效液相色谱法9

2.1方法原理9

2.2方法主要参数及试验条件的确定9

2.3固相萃取小柱的优化12

2.4干扰实验12

2.5标准储备溶液有效期的确定13

3.液相色谱串联质谱法13

3.1方法原理13

3.2流动相及色谱柱的选择13

3.3方法主要参数及试验条件的确定14

(四)方法学考察15

1.线性范围15

2.方法的检出限和定量限15

2.1液相色谱法的检出限和定量限15

2.2液相色谱串联质谱法的检出限和定量限16

3.方法的回收率和精密度考察16

3.1添加量的估算16

3.2液相色谱法的回收率和精密度17

3.3液相色谱法串联质谱法的回收率和精密度20

三、试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效果22

四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况,或者与测试的国外样品、样机的有关数据对比情

况22

五、采标情况,以及是否合规引用或采用国际国外标准22

六、与有关法律、法规的关系22

七、重大分歧意见的处理经过和依据23

八、涉及专利的有关说明23

九、贯彻国家标准的要求,以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的建议等措施建议23

——1

十、其他应当说明的事项23

2

——

一、工作简况

1.1任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年国家标准复审修订计划

的通知》(国标委发[2023]64号),“饲料中巴比妥的测定”(GB/T17818

-2010)标准修订项目,计划编T-469,起草单位为山东省畜

产品质量安全中心、国粮武汉科学研究设计院有限公司[国家饲料质量检验

检测中心(武汉)]、诺安实力可商品检验(青岛)有限公司。

1.2标准修订背景

巴比妥类药物是镇静催眠药,这些药物和其他安眠药一样,由于使用

面广,应用较多,一般较容易获得。但是,动物摄入巴比妥类药物将导致

发热、呼吸抑制现象,大剂量摄入引起中毒。人食入残留有巴比妥类药物

的动物组织,将导致头晕、恶心、呕吐,长期摄入可能产生耐受性和成瘾

性。农业部176号公告“禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录”中

规定巴比妥、苯巴比妥、苯巴比妥钠等均属于禁用药物,严禁在饲料或饮

水中添加使用。

目前现行有效的饲料中巴比妥类药物检测方法见表1。现存标准存在

一定的问题,一是有些标准发布时间较早,其中的检测方法在先进性、方

便性、准确性方面已不能满足如今的检测需求,例如较早的饲料中苯巴比

妥的测定GB/T20363-2006,发布时间较早,且只针对苯巴比妥一种药物进

行检测,需要进行修订。问题二是有些标准中涉及的药物种类或检测方法

单一,不便于检测使用,需要整合。例如农业部2483号公告-4-2016中苯

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