匹卡米隆项目调研.docx

匹卡米隆项目调研

类??别：

?化药3+3+3类

规??格：

?粉针剂：50mg?输液：250ml：200mg

适应症：

1.明显地扩张脑血管和提高认知。

小剂量具有镇静抗焦虑作用而不嗜睡。

用于虚弱病人劳动能力的恢复和增加工作量。

急性酒精中毒的抢救。

国家局注册情况：

原料及片剂有3家申报临床，葡萄糖注射液无申报。

产品简介：

匹卡米隆是俄罗斯开发的药物，于1986年用于临床，剂型为片剂和胶囊和葡萄糖注射液，匹卡米隆是非常有效的血管扩张剂。匹卡米隆是抗焦虑、抗忧郁和刺激作用聚一身。匹卡米隆是非常有效的血管扩张剂，试验表明，匹卡米隆比氢麦角毒碱甲磺酸盐好，在此方面甚至比长春西汀好。长春西汀在血管扩张作用方面被认为是现有扩张血管药最好的一种。因此，匹卡米隆扩张血管作用被认为确实有效。匹卡米隆中的维生素B3和γ-氨基丁酸的协同作用很强。同时它又显示温和的镇静作用，能够避免由于情绪激动而引起的负面效应。但匹卡米隆独特的疗效是在对抗紧张和焦虑的同时而不具有嗜睡的作用，相反它具有温和的刺激兴奋作用。匹卡米隆可能是第一个抗焦虑而没有嗜睡作用的药物，

比较匹卡米隆和其它精神刺激性药物包括吡拉西坦、非那芬苯、安定、长春西汀、烟酸羟丙茶碱和罂粟碱，匹卡米隆的刺激性质比吡拉西坦强，病人服用匹卡米隆后感觉好，眩晕和震颤消失，匹卡米隆较传统的镇静药优点是在镇静的同时而不具有诱导肌肉松弛、昏睡和嗜睡作用。匹卡米隆对病人具有很多有益之处，它能够减少焦虑、降低紧张情绪，同时显示非嗜睡作用，有些甚至刺激兴奋。匹卡米隆用作促智药用于轻度到中度的大脑血液循环急性局部缺血症；也适应于恢复期的各个阶段，用于脑循环障碍性疾病、植物神经性肌张力障碍、颅脑损伤和神经感染，推荐用于预防和阻止单纯性偏头疼的发作。制剂也用于伴有焦虑、恐惧和应急性增高的状态，用于由各种神经-心理学疾病引起的或与身体和精神紧张相关的虚弱状态，老年抑郁障碍，或老年精神病，也能抗焦虑而没有嗜睡作用。

?专利情况：

匹卡米隆工艺专利最早于1971年在前苏联申请，并于1972年获得专利权，在中国没有申请专利。

?市场分析：

该品种的原料价格约为1000元/公斤，辅料约为30元/公斤，按50毫克剂量计算，直接成本0.02元。现在市场销售的价格按国外价格每瓶60粒19.9美元，国内如果按2元/片，按年产5000万片计算，则年产值即可达到1亿元，再扣除设备消耗、工资等间接成本，年利税可达3000万元左右。

目前心脑血管疾病是人类的最为常见的疾病，已成为世界第一大死因。在我国，随着人口老龄化、人们生活水平提高和生活节奏的加快，人患大脑循环障碍性脑病、焦虑症和其他脑功能疾病的越来越多，匹卡米隆集多种功能于一身，再加上其副作用极少，我们认为该药具有非常广阔的开发前景。

表1匹卡米隆注册申报情况

CXHL0800182

匹卡米隆注射液

化药

新药

3.1

2008-06-27

CXHL0800183

注射用匹卡米隆

化药

新药

3.1

2008-06-27

CXHL0800125

匹卡米隆

化药

新药

3.1

2008-06-20

CXHL0800126

匹卡米隆片

化药

新药

3.1

2008-06-20

CXHL0500337

匹卡米隆片

化药

新药

3.1

2005-03-16

CXHL0500336

匹卡米隆

化药

新药

3.1

2005-03-15

X0401145

匹卡米隆

化药

新药

3.1

2005-01-04

X0401146

匹卡米隆片

化药

新药

3.1

2005-01-04