2024年度医疗器械申报合同范本解析与应用指导3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度医疗器械申报合同范本解析与应用指导

本合同目录一览

1.合同签订双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方法定代表人

2.合同目的与依据

2.1合同目的

2.2合同依据

3.合同标的

3.1申报医疗器械品种

3.2申报医疗器械型号

3.3申报医疗器械规格

3.4申报医疗器械数量

4.合同履行期限

4.1合同起始日期

4.2合同终止日期

5.合同履行地点

5.1申报地点

5.2审核地点

5.3验收地点

6.合同双方权利与义务

6.1合同双方权利

6.2合同双方义务

7.技术资料提供与必威体育官网网址

7.1技术资料提供

7.2技术资料必威体育官网网址

8.申报费用及支付方式

8.1申报费用总额

8.2申报费用支付方式

8.3申报费用支付时间

9.申报进度及成果

9.1申报进度安排

9.2申报成果要求

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

12.合同变更与补充

12.1合同变更程序

12.2合同补充协议

13.合同生效与终止

13.1合同生效条件

13.2合同终止条件

14.其他约定事项

14.1其他约定事项一

14.2其他约定事项二

14.3其他约定事项三

第一部分：合同如下：

1.合同签订双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：医疗器械认证中心

1.2合同双方地址

甲方地址：省市区路号

乙方地址：省市区路号

1.3合同双方联系方式

1.4合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

2.合同目的与依据

2.1合同目的

本合同旨在明确甲方委托乙方进行2024年度医疗器械申报的相关事宜，确保申报工作顺利进行。

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规制定。

3.合同标的

3.1申报医疗器械品种

甲方拟申报的医疗器械品种为：心脏起搏器

3.2申报医疗器械型号

甲方拟申报的心脏起搏器型号为：型

3.3申报医疗器械规格

甲方拟申报的心脏起搏器规格为：型号

3.4申报医疗器械数量

甲方拟申报的心脏起搏器数量为：100台

4.合同履行期限

4.1合同起始日期

本合同自双方签字盖章之日起生效，起始日期为：2024年1月1日

4.2合同终止日期

本合同履行期限为：自合同生效之日起12个月

5.合同履行地点

5.1申报地点

甲方负责将申报材料提交至医疗器械认证中心

5.2审核地点

医疗器械认证中心负责对申报材料进行审核

5.3验收地点

医疗器械认证中心负责对申报产品进行验收

6.合同双方权利与义务

6.1合同双方权利

甲方权利：

（1）要求乙方按照约定时间完成申报工作；

（2）对乙方提供的申报服务进行监督和检查；

（3）在合同约定的范围内使用乙方提供的申报材料；

（4）对乙方违反合同约定行为追究责任。

乙方权利：

（1）按照甲方要求提供申报服务；

（2）要求甲方提供必要的申报材料；

（3）对申报材料进行必威体育官网网址；

（4）对甲方违反合同约定行为追究责任。

6.2合同双方义务

甲方义务：

（1）按照约定时间提供申报材料；

（2）配合乙方完成申报工作；

（3）支付合同约定的申报费用；

（4）对乙方提供的申报服务进行必威体育官网网址。

乙方义务：

（1）按照约定时间完成申报工作；

（2）保证申报材料的真实性、完整性和准确性；

（3）对申报过程中知悉的甲方商业秘密进行必威体育官网网址；

（4）对申报过程中发现的问题及时通知甲方。

8.申报费用及支付方式

8.1申报费用总额

本合同项下的申报费用总额为人民币壹拾万元整（￥100,000.00）。

8.2申报费用支付方式

（1）甲方应在合同签订之日起5个工作日内支付申报费用总额的50%作为预付款；

（2）剩余50%的申报费用应在乙方完成申报材料提交至相关监管部门后5个工作日内支付；

（3）支付方式为银行转账，具体账户信息如下：

甲方账户信息：

银行名称：银行

账户名称：医疗器械有限公司

账号：05

8.3申报费用支付时间

预付款支付时间：合同签订之日起5个工作日内

剩余费用支付时间：申报材料提交至相关监管部门后5个工作日内

9.申报进度及成果

9.1申报进度安排

（1）乙方应在合同签订后30个工作日内完成申报材料的准备；

（2）乙方应在合同签订后45个工作日内将申报材料提交