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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

抗菌药物分级管理办法

一、抗菌药物分级原则

抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

（一）非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，

对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，

该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存

在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应，不宜随

意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重

后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何

一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的

抗菌药物。

二、抗菌药物分级使用管理

（一）抗菌药物选用原则

1、临床选用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以

及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析

考虑。

2、预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌

药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类

抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的

选用应从严控制。

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（二）抗菌药物处方权的获得及处方权限

医务部按规定的培训内容对我院执业医师和药师进行抗菌药物使

用知识和规范化管理知识的培训。

1、执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权，药师经考核合格

后取得抗菌药物调剂资格。

2、中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格

后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

3、临床使用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征。临床

使用特殊使用级抗菌药物时，应当经我院抗菌药物管理工作组认定的

会诊人员会诊同意签字后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师

开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物

会诊人员，由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性专业的副高级

及以上技术职务任职资格的医师和抗菌药物专业的临床药师担任。

4、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，

并应做好相关记录。

（三）临床各科室应根据医院抗菌药物分级管理办法，制定本科

室的分级管理措施，责任落实到每一位医师。

三、抗菌药物分级管理目录

我院抗菌药物分级管理目录根据卫生部公布的目录制定。(2016

年抗菌药物临床应用管理实施方案)

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07：抗菌药物临床使用管理实施细则

一、抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经

济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调

剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技

术支持与持续改进工作。

二、组织机构及职责

为加强抗菌药物临床应用管理，在药事管理与药物治疗学委员会

下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生

物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职

资格的人员组成，日常工作由医务部门负责。抗菌药物管理工作组组

成：

组长：王久林

副组长：杨生堂