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君子忧道不忧贫。——孔丘
抗菌药物临床应用
管理制度
*******医院
2016.12
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君子忧道不忧贫。——孔丘
目录
一、抗菌药物临床应用和管理实施细则
二、抗菌药物分级管理制度
三、抗菌药物处方权管理规定
四、抗菌药物处方专项点评制度
五、抗菌药物临床应用监督管理制度
六、抗菌药物临床应用监测与公示制度
七、抗菌药物临床应用情况诫勉谈话制度
八、抗菌药物临床应用管理质量持续改进制度
九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度
十、抗菌药物采购供应目录调整办法
十一、目录外抗菌药物临时采购使用管理制度与程序
十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准
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君子忧道不忧贫。——孔丘
一、抗菌药物临床应用和管理实施细则
根据国家、省、市卫生行政部门的相关要求,以《抗菌药
物临床应用办法》(卫生部令第84号)、《抗菌药物临床应用
指导原则》(国卫办医发〔2015〕43号)、《卫生部办公厅关
于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发
[2009]38号)和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作
的通知》(国卫办发〔2015〕42号)为主要依据,结合我院实
际,特制定本细则。
一、组织管理及部门职责
(一)抗菌药物临床应用管理实行责任制。院长是医院抗
菌药物临床应用管理第一责任人,各临床科室主任及相关科室
主要负责人是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。抗菌
药物合理应用情况作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋
升、评先树优等的重要指标。
(二)抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗
效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非
限制使用级、限制使用级与特殊使用级,具体划分标准如下:
1、非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有
效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
2、限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,
在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局
限性,不宜作为非限制级药物使用;
3、特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不
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君子忧道不忧贫。——孔丘
宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免病原菌过快产
生耐药的抗菌药物;疗效或安全性方面的临床资料较少,不优
于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
(三)在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理
工作组,由医务科、药剂科、感染性疾病科、微生物检验室、
护理部、感染管理科等部门的负责人和具有高级专业技术职务
的有关专家组成。主要职责是:
1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章、制定
医院抗菌药物管理制度并监督实施;
2、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技
术性文件,并监督实施;
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