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供试品claudin18.2注射液对于大鼠毒性影响的研究摘要
目的:原发性胃癌中Claudin18.2往往高表达,表明Claudin18.2可能胃癌靶向治疗的理想靶点。供试品是以
Claudin18.2为靶点的单克隆抗体,通过结合到肿瘤细胞表面引起ADCC和CDC作用抑制肿瘤的生长,临床上正拟用于胃癌的治疗。本试验通过静脉注射给予SD大鼠不同剂量的供试品,探索其毒性反应情况,同时通过毒代动力学试
验,了解其毒性特征和物质基础特征,并对于其毒性进行探究。为该供试品是否适用于胃癌的临床治疗提供理论基础。
方法:本试验选取48只SD大鼠,雌雄各半,按体重随机分成辅料对照组,供试品5
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