第一章临床实验室管理概论.pptxVIP

第一章临床实验室管理概论

;

第一章临床实验室管理概论

;第一节临床实验室的概念

;一、临床实验室的定义;不属于临床实验室范畴有：

结果仅用于科学研究的实验室

仅仅收集标本或者制备检测样品

提供邮寄服务，但不进行检验的机构

只能作为实验室网络体系的一个部分;临床实验室的功能：

是在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、分析患者或健康体检者的血液、体液、分泌物、排泄物和其他组织标本等，并将检验结果信息准确地提供给申请者，为临床服务。;;;第二节临床实验室管理;

管理的定义:

管理是在特定的环境下，对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制，最终达成既定的组织目标的过程。

;

临床实验室管理:

临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据，为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。

;;在1967年美国国会通过了专门针对实验室管理的法律－《临床实验室改进法案》。

在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实验室改进法案修正案（ClinicalLaboratoryImprovementAmendment88，CLIA88），1992年正式实施。;2003年2月国际标准化组织颁布了ISO15189:2003(E)《医学实验室－质量和能力的专用要求》

临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会（CollegeofAmericanPathologists,CAP）计划和ISO9000认证等。;成立了与临床检验相关的组织和机构，负责和指导实验室管理

卫生部临床检验中心和省市临床检验中心

出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程，规范实验室管理

临床检验操作规程

生物安全相关条例;PCR相关条例

艾滋病检测的相关条例

《医疗机构临床实验室管理办法》

进行实验室认可是临床实验室管理发展的方向

15189医学实验室认可

CAP认可;第三节临床实验室的组建;;;;;;;;;;5.质量主管的职责

☆监督所有活动遵守质量管理体系的要求

☆定期组织内部审核，内部审核的结果应提交实

验室管理层进行评审

☆质量主管应直接向对实验室政策和资源做决策

的实验室管理层报告工作。

;;二、临床实验室的用房与功能分区

;

实验室的环境应适合其所从事的工作，重点是保证环境对样本、设备、操作者和检测结果不受影响；

临床实验室不能对周围的环境造成不良的影响。;;返回章目录;

临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据，为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。;

临床实验室管理主要包含组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理、仪器和试剂的管理以及环境管理等几个方面的内容。其中质量管理是临床实验室管理的核心。;

小结

;谢谢