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药物临床试验病例报告表.pptx

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    演讲人：日期：药物临床试验病例报告表

    目录CONTENTS病例报告表概述病例筛选与入组标准临床试验数据采集与管理药物疗效与安全性评价统计分析与结果解读病例报告表撰写规范与技巧

    01病例报告表概述

    定义病例报告表（CaseReportForm，CRF）是指按试验方案所规定设计的一种文件，用于记录临床试验过程中受试者的数据。作用CRF是临床试验中数据记录、管理和报告的关键工具，有助于确保数据的准确性、完整性和可读性。定义与作用

    法规要求CRF的设计和使用必须符合相关法规要求，如国家药品监督管理局的GCP（GoodClinicalPractice）等规定。标准CRF的设计应遵循国际标准，如I

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