现代医学与医疗器械创新作业指导书.docVIP

现代医学与医疗器械创新作业指导书

TOC\o1-2\h\u31982第1章现代医学发展概述 4

295301.1现代医学发展历程 4

43351.1.1微生物学与抗生素的发觉 4

302931.1.2医学影像技术的革新 4

24631.1.3外科技术的进步 4

193281.1.4分子生物学与基因工程的应用 4

231.2现代医学发展趋势 4

274751.2.1个体化医疗 4

265051.2.2精准医疗 5

282451.2.3智能医疗 5

20741.2.4跨界融合 5

38431.3医疗器械在现代医学中的地位与作用 5

85891.3.1提高诊断准确性 5

185051.3.2优化治疗方案 5

318641.3.3提升治疗效果 5

236691.3.4促进医疗资源均衡发展 5

96771.3.5推动医学研究与创新 5

12552第2章医疗器械分类与法规 5

122862.1医疗器械的分类 6

35432.2我国医疗器械法规体系 6

281752.3医疗器械注册与监管 6

592第3章医疗器械设计原理 7

693.1医疗器械设计的基本原则 7

25373.1.1安全性原则 7

18903.1.2有效性原则 7

43513.1.3可靠性原则 7

149733.1.4经济性原则 8

178413.2医疗器械设计流程 8

156193.2.1需求分析 8

154733.2.2概念设计 8

157203.2.3详细设计 8

282713.2.4设计验证 8

272653.2.5设计优化 8

20563.2.6设计评审 8

319133.3创新型医疗器械设计方法 8

286273.3.1跨学科合作 8

146243.3.2用户需求导向 8

294523.3.3模块化设计 9

187513.3.4信息技术融合 9

108623.3.5人体工程学设计 9

195793.3.6绿色设计 9

694第4章医疗器械材料学 9

8454.1医疗器械常用材料 9

282634.1.1金属及合金材料 9

88144.1.2高分子材料 9

129354.1.3陶瓷材料 9

64284.2生物医用材料 9

36954.2.1生物相容性材料 9

108034.2.2生物降解材料 10

160944.3材料在医疗器械中的应用 10

305624.3.1外科手术器械 10

79264.3.2人工关节 10

222194.3.3心血管支架 10

322024.3.4骨折固定器材 10

201654.3.5医用耗材 10

13727第5章诊断类医疗器械 10

124485.1医学影像设备 10

148775.1.1X射线设备 10

211475.1.2CT设备 11

156025.1.3MRI设备 11

108565.1.4超声设备 11

176025.2临床检验设备 11

217485.2.1血液分析仪 11

123705.2.2生化分析仪 11

156925.2.3免疫分析仪 11

123685.2.4分子诊断设备 11

255625.3体外诊断设备 11

215505.3.1快速诊断试剂 11

41705.3.2生物传感器 12

273585.3.3微流控芯片 12

194155.3.4智能化诊断系统 12

15995第6章治疗类医疗器械 12

119926.1外科手术器械 12

107786.1.1分类与功能 12

91446.1.2发展趋势 12

172496.2放疗设备 12

48106.2.1设备类型 13

239576.2.2技术进展 13

178096.3介入治疗设备 13

67086.3.1设备分类 13

13976.3.2技术创新 13

7009第7章康复类医疗器械 13

227857.1康复评定设备 13

201357.1.1概述 13

71897.1.2设备分类 14

150707.1.3设备应用 14

211757.2康复训练设备 14

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