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君子忧道不忧贫。——孔丘
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医疗器械产品技术要求编号：
xxxxxxx电动手术台
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号
xx-x-x
设计序号
产品分类x电动
xx汉字拼音字头
1.2组成
手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板)、立柱、底座、液压传动系
统、控制器和配套件组成。
配套件有搁臂板、肩托板、腿托架
2.性能指标
2.1工作条件：
a）环境温度-20℃～+50℃；
b）相对湿度30%～80%；
c）大气压力700hPa～1060hPa；
d）电源电压AC220V±22V；
e）频率50Hz±1Hz。
2.2外观
2.2.1手术台的外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、
裂纹、流挂、脱落等现象。
-可编辑修改-
君子忧道不忧贫。——孔丘
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2.2.2手术台的电镀件表面应光滑，色泽应均匀，不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可
见的裂纹；
2.2.3手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活，刹车制动可靠。
2.3基本参数详见表1。
表1
项目说明备注
台面规格mm全长XXX,宽度：XXXX
台面高度mm最低≤XXX最高≥XXX
台面动作参数头板可上折≥XX°，下折≥XX°，可拆卸
背板上折≥XX°，下折≥XX°
台面前倾≥XX°，后倾≥XX°
台面左倾≥XX°，右倾≥XX°
台面平移XXXXX
腿板分叉式外折≥XX°，下折≥XX°，可拆卸
2.4正常工作载荷135kg。
手术台面均载135Kg.，各功能动作应平稳。
2.5.渗漏
手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验，液压系统历时
5h（气压系统历时1h），手术台下降距离不得大于8mm。
2.6动作平稳性
手术台各种动作变换应该平稳，不得产生抖动现象。
2.7台面摆动量
空载下，台面呈现最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板和所有配套件
后，应符合下列要求：
纵向摆动量应不大于15mm；
-可编辑修改-
君子忧道不忧贫。——孔丘
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