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新修订药品管理法考核试题及答案(3篇)

考核试题一

题目：请从以下选项中选择正确的答案，回答关于新修订药品管理法的问题。

1.新修订药品管理法实施的时间是？

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2021年1月1日

D.2022年1月1日

2.新修订药品管理法明确了药品的定义，以下哪项不属于药品？

A.化学原料药

B.生物制品

C.保健食品

D.医疗器械

3.药品生产企业的生产许可证由哪个部门颁发？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

4.药品经营企业的经营许可证由哪个部门颁发？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.新修订药品管理法规定，以下哪种行为属于违反药品广告管理的规定？

A.在药品广告中使用虚假、夸大的内容

B.在药品广告中宣传药品的疗效

C.在药品广告中使用“最好”、“最高”等绝对化语言

D.在药品广告中宣传药品的不良反应

答案：

1.A.2019年12月1日

2.C.保健食品

3.B.省级药品监督管理局

4.B.省级药品监督管理局

5.A.在药品广告中使用虚假、夸大的内容

考核试题二

题目：阅读以下案例，回答相关问题。

案例：某药品生产企业生产了一种名为“神奇药丸”的药品，该药品宣传具有治疗百病、延年益寿的功效。消费者在使用该药品后，出现了不良反应，经检测发现，该药品中含有未经批准的成分。

1.根据新修订药品管理法，该药品生产企业的行为属于以下哪一种？

A.生产假药

B.生产劣药

C.违法生产药品

D.违法销售药品

2.新修订药品管理法规定，生产假药的处罚措施包括以下哪些？

A.没收违法所得

B.处以罚款

C.吊销药品生产许可证

D.所有以上选项

3.如果消费者因使用该药品受到损害，可以向谁要求赔偿？

A.药品生产企业

B.药品销售企业

C.药品审批部门

D.所有以上选项

4.新修订药品管理法规定，以下哪种情况下，药品生产企业和药品经营企业可以不承担赔偿责任？

A.药品生产企业按照国家标准生产药品

B.药品经营企业按照规定销售药品

C.药品生产企业、经营企业未造成消费者损害

D.药品生产企业、经营企业提供虚假信息

答案：

1.A.生产假药

2.D.所有以上选项

3.D.所有以上选项

4.C.药品生产企业、经营企业未造成消费者损害

考核试题三

题目：阅读以下材料，回答相关问题。

材料：新修订药品管理法规定，药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品追溯系统，保证药品来源可查、去向可追。同时，药品生产企业和药品经营企业应当加强质量管理，确保药品质量。

1.新修订药品管理法要求药品生产企业和药品经营企业建立的药品追溯系统主要包括哪些内容？

A.药品生产企业的生产记录

B.药品经营企业的销售记录

C.药品生产企业和药品经营企业的检验报告

D.所有以上选项

2.药品生产企业和药品经营企业在加强质量管理方面应当采取以下哪些措施？

A.建立质量管理体系

B.进行质量培训

C.进行质量监督

D.所有以上选项

3.新修订药品管理法规定，以下哪种情况下，药品生产企业和药品经营企业可以不承担药品质量责任？

A.药品生产企业按照国家标准生产药品

B.药品经营企业按照规定销售药品

C.药品生产企业、经营企业未造成消费者损害

D.药品生产企业、经营企业提供虚假信息

4.新修订药品管理法规定，以下哪种行为属于违反药品质量管理的规定？

A.药品生产企业不按照国家标准生产药品

B.药品经营企业不按照规定销售药品

C.药品生产企业和药品经营企业未建立健全药品追溯系统

D.所有以上选项

答案：

1.D.所有以上选项

2.D.所有以上选项

3.C.药品生产企业、经营企业未造成消费者损害

4.D.所有以上选项