马来酸氯苯那敏片的制备及质量研究.docx

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摘要

目的：马来酸氯苯那敏（ChlorphenamineMaleate,CM）,H1受体阻断剂，选择性拮抗组胺，兴奋H1受体所致的血管扩张及平滑肌痉挛等作用，主要用于皮肤粘膜的变态反应性疾病，属于最经典、最具有代表性的抗过敏药。片剂是口服给药方式中最常用的剂型，其单片规格准确，含量相对均匀，并且携带、运输方便。本课题拟研制马来酸氯苯那敏片并对其质量进行研究。本论文采用片剂传统的湿法制粒压片法，对填充剂、润湿剂、黏合剂和润滑剂进行筛选及优化，研究的意义在于对马来酸氯苯那敏片进行处方设计及制备工艺研究。本研究的主旨在研究出辅料成本低、工艺简单的马来酸氯苯那敏片，为工业化