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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据

预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的

实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的

具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及必威体育精装版体

系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供

参考。

内部审核流程

依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表

内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨

年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也

叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，

一般情况下是不需要的。

详细可参考：

CNAS-CL014.11.5附加审核的要求。

一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定

五大计划的一种。

年初制定五大计划包括：

年度内部审核计划；

人员培训计划；

仪器校准计划；

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仪器设备期间核查计划；

能力验证计划。

年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准

实施。

组建内审组

质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是

经过20个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出

具内审任命书。

编制内审实施计划表（内部审核方案）

此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制

定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内

审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。

内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、

审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对

应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审核报

告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。

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注意：

内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指

定相关人员；批准是由质量负责人批准，而不是最高管理者；具体的

内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做，把相关条款列入审

核内容。

审核准备

审核准备一般可分为审核体系文件及设计检查表。内审检查表的设计

原则是预先设计、逐条检查。内审检查表的设计体现了单位内审员水

平以及能否确保内审有效完整性。

内部审核计划应涉及管理体系的全部要求，在CNAS认可的25条要素。

设计内审计划表所列项目一般包括各要素条款、审核内容、审核方法、

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审核记录以及审核结论。表格最后一行备注审核员、审核时间以及陪

同人，参考表格可见下图：

审核实施

首次会议、现场审核、审核发现、开具不合格项报告、末次会议。

首次会议

首次会议由内审组长主持，时间一般不长，一般控制在十分钟到半小

时时间。由单位相关领导、质量负责人、受审核部门负责人及内审员

参加。组长宣布内审目的、方法、程序等，首次会议一般简单陈述就

可以。在此之前的