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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括

A.专册登记

B.专柜存放

C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理

D.销售回收药品

【答案】D

2、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家

药品不良反应监测中心的情况不包括

A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的

【答案】A

3、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席

令第9号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

【答案】A

4、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的

说法，错误的是

A.预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执

行

B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算

C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算

D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表

示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效

期XX个月”

【答案】D

5、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定

前，还应当

A.组织现场检查并记录

B.资料真实情况

C.查看医院执业范围

D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格

【答案】A

6、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀

粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上

标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可

以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

【答案】B

7、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己

B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由

总部配送中心配送至己

C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总

部，再由总部委托丁配送至己

D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总

部报告本次药品采购情况

【答案】C

8、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.盐酸麻黄碱片

B.盐酸麻黄碱注射液

C.盐酸麻黄碱滴鼻液

D.小包装麻黄素

【答案】D