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病原微生物实验室生物安全自查报告6篇.pdfVIP

病原微生物实验室生物安全自查报告6篇.pdf

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士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

病原微生物实验室生物安全自查报告6篇

病原微生物实验室生物安全自查报告(一)

为进一步规范我站病原微生物实验室生物安全管理工

作,防范实验室生物安全事故的发生,按照市卫计委统一

部署,我站对照病原微生物实验室生物安全检查表,对实

验室进行自查,现将自查情况汇报如下:

一、组织机构和人员

对我站“实验室生物安全委员会”进行了人员调整,

负责此项工作的组织领导,实验室负责人为生物安全的第

一责任人,并在检验科和业务科设置了兼职的生物安全

员,负责该工作的具体检查,并对工作人员进行考核培

训,使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。

二、风险评估和风险控制

实验室遵守国家各项法律法规(如《中华人民共和国

传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》等)的相关

法律法规,严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条

例》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规

范》等技术规范,对试验活动涉及的病原微生物进行风险

士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

评估后,交站生物安全委员会审核批准。

三、实验室质量体系文件和管理制度

建立了一套较为完整的质量管理体系,分为质量手

册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件,

还编写了《实验室生物安全手册》,详细规定了诸如实验

室管理,人员培训,消毒,人员防护要求,事故处理,职

业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件,日常工作严

格按照体系文件的规定进行,并按照规定做好相关记录。

四、人员培训与管理

实验室人员每年均参加委站两级的生物安全等专业技

术培训,了解实验室生物安全法律法规和相关处理程序。

五、不合格项的识别控制

*月份,省卫计委组织专家组,对我站进行了三年一次

的换证技术审查,我科室接受了专家组《血站实验室质量

管理规范》的审查,包括生物安全等内容,科室工作得到

专家组的认可,一次性通过验收。针对专家组提出的不合

格项,进行原因分析,制定纠正措施并以整改到位,最后

由质管科对实施效果进行跟踪验证。

六、内审和管理评审

士不可以不弘毅,任重而道远。仁以为己任,不亦重乎?死而后已,不亦远乎?——《论语》

我站每年均参加**协作组组织的专家内审,内审活动

有内审计划,内审员全部取得相关资质并有授权,内审活

动覆盖所有环节。

每年底,我站对所有流程进行一次管理评审,验证质

量体系运行的充分性、适宜性和有效性。

七、实验室布局、设施和设备

实验室入口处张贴了醒目的生物危害标志及其说明,

并设有门禁系统,实验室内部生物安全等各类标识较为齐

全,紧急撤离路线标识明显。实验室内干净整洁,无杂

物,无与实验活动无关的物品。84消毒液和乙醇(75%)均

在有效期内。洗眼装置能够正常使用,工作人员可以正确

使用。仪器根据实际使用状态张贴相应的状态标识「正常

使用”标识为蓝色,“维护中”标识为黄色,“停用”标

识为红色。实验室配备不间断电源,保证应急供电。每台

(套)关键设备均制定了仪器操作维护程序。

生物安全柜位于标本处理间的最里面,远离了人员活

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