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勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
慢性病药物治疗市场发展趋势分析
适应症分散,B细胞淋巴瘤/白血病患者池最大.血液肿瘤包括白血病、恶性淋
巴瘤、多发性骨髓瘤等,由于疾病分类较多,每个细分适应症的患者池较小.
用药时间长是诞生大品种的保证,以R-CHOP(利妥昔联合化疗药物)方案
一线治疗淋巴瘤DLBCL为例,LNH98-5试验显示R-CHOP组5年无进展生存率
高达54%.
2018年全球销售TOP10肿瘤药物有5款血液瘤用药(包括PD-1产品),治
疗多发性骨髓瘤的来那度胺全球销售额第一(97亿美元).我们认为国内罕见病
药品难以定高价,市场相对较小.
血液瘤用药时间更长(年)
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
2018年全球销售前10肿瘤药5个治疗血液瘤(亿美元)
一、经典霍奇金CHL
CHL每年新发约5000人,目前信达、恒瑞PD-1均获批复发/难治性霍奇金
淋巴瘤适应症.如果未来纳入医保,国产PD-1无论在疗效还是价格方面优势都
将很明显.
二、B细胞淋巴瘤/白血病
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
DLBCL是B细胞淋巴瘤/白血病领域的主战场,年新发病例占淋巴瘤总体
38.6%.罗氏利妥昔单抗是DLBCL经典药物,2017年全球肿瘤治疗销售额60亿
美元,但随着美国地区专利到期2018年销售同比下滑11%.由于头对头试验
(Goya)未达主要终点,罗氏第三代CD20Obinutuzumab(阿托珠单抗)销售
增长缓慢.
2019年2月复宏汉霖利妥昔单抗biosimilar获NMPA批准上市,拉开biosimilar
竞争序幕.
2013-2018年罗氏第三代CD20阿托珠单抗销售额
伊布替尼通过与各代CD20联用成功打开CLL市场,2018年全球销售额62.1
亿美元.好的赛道+联用经典方案+不俗的疗效造就了伊布替尼的市场地位.
2019年1月百济神州赞布替尼活FDA“突破性疗法”认证,二线治疗套细胞淋巴瘤,
勿以恶小而为之,勿以善小而不为。——刘备
该适应症约占NHL的4.6%左右,未来赞布替尼增长主要来自美国市场.CAR-T
疗法安全性待提升.FDA目前已批准Yescarta(DLBCL)和Kymriah(DLBCL和
ALL)两款产品上市,但由于强烈毒副作用均受到了FDA黑框警告.
FDA批准多套伊布替尼联用CD20治疗CLL方案
试验名适应症治疗方案意义
联用一代
HELIOSCLL/SLL二线伊布+ObinutuzumabCD20利妥昔
单抗
联用三代
PCYC-1130CLL/SLL一线伊布+苯达莫司汀+利妥昔
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