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古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
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附件6
常见风湿免疫病和变态反应疾病早期诊断
与规范化治疗的研究项目课题申报指南
一、总体目标及实施年限
本项目将通过对目前在我国危害性大，在风湿免疫疾病
和变态反应疾病中最被关注和较常见的几个疾病中的自身
抗体试剂的开发，提高早期诊断率,通过对临床资料的分析，
制定诊断标准，通过对治疗的观察制定规范化治疗方案。
项目实施年限2008年12月－2010年12月。
二、申请课题主要内容
课题１.类风湿关节炎早期诊断方法、治疗的研究
1.研究内容
(1)研究早期类风湿关节炎的特异性自身抗体；
(2)研究类风湿关节炎特异性蛋白；
(3)研究类风湿关节炎患者早期影像学表现；
(4)通过大样本的研究探讨符合中国特点的类风湿关节
炎诊断标准和治疗方案。
2.研究目标
(1)适合中国人的早期类风湿关节炎高度敏感性及
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古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
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特异性自身抗体谱；
(2)生产规范化国产类风湿关节炎自身抗体检测试剂盒
5项；
(3)实现类风湿关节炎血清学指标的高通量检测；
(4)建立类风湿关节炎早期影像学诊断标准；
(5)建立符合中国特点的类风湿关节炎治诊断标准和治
疗方案。
3.申请条件
(1)具备长期从事风湿免疫病临床和科研前期工作基础
和经验；
(2)在类风湿关节炎临床科研领域，有国内同行中较权
威学术影响力的专家队伍和研究梯队，所在单位应具备较强
的专科科研实验室和常规实验室；
(3)有流行病学和/或卫生统计学专业人员参与课题设
计和资料统计分析，具有信息综合处理和分析的能力；
(4)有较强的组织开展多中心研究的能力。
拟安排经费：700万元
课题２.系统性红斑狼疮的临床诊断、综合治疗的研究
1.研究内容
(1)研究系统性红斑狼疮相关生物标志物及其检测方法；
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(2)系统验证和评价生物标记在疾病诊断、鉴别诊断和预
后判断等方面的临床应用；
(3)制订联合治疗方案，观察轻中度狼疮、狼疮脑病和狼
疮性肺炎的疗效和不良反应。
2.研究目标
(1)建立系统性红斑狼疮生物标志物高度敏感性及特异
性检测方法；
(2)制订系统性红斑狼疮生物标志物临床检测的质量控
制标准；
(3)建立适合中国人群的系统性红斑狼疮疾病活动和重
要脏器受损的评估标准；
(4)建立符合中国国情的系统性红斑狼疮
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