微生物检验的质量控制（微生物学检验技术课件）.pptx

延时符;掌握微生物检验质量控制的主要措施;在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误。

因此，必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性;延时符;检验前质量控制;一、标本的采集与运送

1.检验的申请：规范合格检验单的填写

（因为标本的采集依据检验项目的申请）;2.患者准备;3.标本的采集;特定解剖部位中适合/不适合普通细菌培养的标本类型;二、标本的运送;三、标本的接收与处理;2.标本的拒收;3.标本的优先处理原则;4.标本的前处理;检验中质量控制;检验中质量控制;一、人员

1.定期培训工作人员，评估、记录其进行微生物实验的能力。

2.保证所有工作人员报告的一致性：

显微镜检查

分离鉴定

药物敏感性试验结果判读

3.有颜色视觉障碍者不应从事涉及辨色的微生物学检验工作。;二、试剂

试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期、生物危害性。

试剂质量保证：包括新批号、新货次投入临床使用前的性能评估，日常质控。

;三、培养基

1.培养基外观：

表面平滑

水分适宜

无污染

适当的颜色

厚度

试管培养基湿度

2.培养基标识：

生产日期（批号）

保质期

贮存条件

配方（适用时）

;4.质量控制：

无菌试验

生长试验

与旧批号平行试验

生长抑制试验（适用时）

生化反应（适用时）

5.自制培养基每：

批号产品应检测相应的性能

6.购买培养基：

当培养基脱水、溶血、破损、冷冻、被污染或量不足时，仍应进行质量控制。

若生产者不能提供所遵循的质量保证标准，实验室应进行质量控制和相应的性能检测。

;四、设备

1.设备管理

每件设备应有唯一标签、标识或其他识别方式。

与检测相关的所有设备均应制定操作程序，定期维护、

保养、监测并记录，所有记录保存至仪器报废。

设备应由经过培训的授权人员操作。

新设备或经搬运、维修后的设备应进行评估及性能验证，或由使用者确保实验结果的准确性。

维修或报废之前，实验室应采取适当措施对设备去污染。;2.设备监测

用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱???冰箱

CO2培养箱每日记录CO2浓度

超净工作台定期做无菌试验

压力灭菌器要监测灭菌效果

;3.设备校准验证

每6个月进行一次检定或校准：

浊度仪

每12个月进行一次检定或校准：

生物安全柜

CO2浓度检测仪

细胞离心机

压力灭菌器

游标卡尺

培养箱

温度计

移液器

微量滴定管

自动分配器

;五、检验过程

1.标准操作程序（standardoperatingprocedure，SOP）内容包括：

检测程序：检验目的，原理、方法、临床意义、操作步骤、标本类型、和容器

仪器和试剂：检测试剂、定标试剂、所需设备、校准程序、

质量控制：质量控制程序、干扰（如如：脂血、溶血、黄疸、药物）和交叉反应

结果报告：结果计算、生物参考区间、检验结果的可报告区间、警告/危急值、检测结果的解释、安全性警告及措施、潜在变异来源

注意事项：分析前和分析后注意事项、特殊操作模式的处理;2.实验室间比对计划：

是由外部机构向实验室发放“未知”标本，根据检测结果评价参加实验室的检测质量。

3.内部质量控制（室内质量控制体系）：

是实验室检验结果持续满足预期质量标准的保证。

4.标本质量评估：

包括标本量，标本采集次数，标本的质量（如痰液显微镜检查白细胞、上皮细胞数量，评价痰液质量）；血液、体液、尿标本等的污染率。

;检验后质量控制;检验后质量保证概念

检验后程序也叫分析后阶段：

指检验之后的全部过程，包括结果的系统性评审、报告的规范格式与解释、报告的发送、标本的保留和储存、废弃物的处置等。

标本周转时间：从标本采集开始到结果用于患者诊疗。

分级报告：血液、脑脊液样品的培养鉴定应及时发送分级报告。;;每一项检验结果均应准确、清晰、明确并依据检验程序的特定说明报告。报告应包括解释检验结果所必需的信息。当检验延误可能影响患者医疗时，实验室应有通知检验申请者的方法。

;延时符;延时符