乙脑灭活疫苗使用培训.pptVIP

*我们总结一下总的不良反应发生情况：水针剂型总的不良反应发生率为3.49%，冻干剂型为2.15%，而同类产品为6.63%。1.成大利宝水针和冻干剂型不良反应发生率无统计学上差异，未出现严重的不良反应，均发生在6-48小时内，72小时完全消失2.成大利宝无论水针剂型还是冻干剂型不良反应发生率均低于国内同类疫苗*成大利宝的三期临床试验的负责单位是黑龙江CDC，中国药品生物制品检定所承担血清样本检测，以国内同类Vero细胞乙脑灭活疫苗为对照组，6个月-10岁年龄组，按照0，7程序接种，水针剂型、冻干机型各104人，国内同类产品为99人，成大利宝的中和抗体阳转率和GMT水平明显高于国内同类产品，免疫原性良好。*卫生部于2007年12月29日颁布了《扩大免疫规划实施方案》，将乙脑的减毒活疫苗、灭活疫苗同时纳入到方案中来，并对免疫程序作了明确规定上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml使用减毒活疫苗基础免疫者可以使用成大利宝进行加强免疫乙脑灭活疫苗使用培训乙脑减毒活疫苗

不能覆盖所有适龄儿童2010年《中华人民共和国药典》三部（P89-90)明确指出乙脑减毒活疫苗1禁忌症对抗生素过敏者免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者2注意事项不推荐在该疾病流行季节使用3浙江省卫生厅规定：7、8、9月暂停使用乙脑减毒活疫苗4乙脑灭活疫苗

——免疫规划的有益补充2008年卫生部扩大免疫规划方案中乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗均可使用。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的儿童；流行季节出生的儿童。为外籍人士提供多一种接种选择。出现乙脑疫情时应急接种。乙脑减毒活疫苗短缺时的有益补充。减轻10月份集中接种工作量乙脑灭活疫苗——安全性更高logo——周荔葆，等.中国生物制品学杂志，2009，22（8）：809-811Safer乙脑灭活疫苗14个省106个CDC安全性回顾调查191万接种儿童，不良反应报告率为0.23%SaferBetter——周荔葆，等.中国生物制品学杂志，2009，22（8）：809-811乙脑灭活疫苗——免疫原性更好乙脑灭活疫苗与乙脑减毒活疫苗可以序贯使用——李永成，等.中国疫苗和免疫，2011,17（2）：155-157未见严重不良反应Safer*我们总结一下总的不良反应发生情况：水针剂型总的不良反应发生率为3.49%，冻干剂型为2.15%，而同类产品为6.63%。1.成大利宝水针和冻干剂型不良反应发生率无统计学上差异，未出现严重的不良反应，均发生在6-48小时内，72小时完全消失2.成大利宝无论水针剂型还是冻干剂型不良反应发生率均低于国内同类疫苗*成大利宝的三期临床试验的负责单位是黑龙江CDC，中国药品生物制品检定所承担血清样本检测，以国内同类Vero细胞乙脑灭活疫苗为对照组，6个月-10岁年龄组，按照0，7程序接种，水针剂型、冻干机型各104人，国内同类产品为99人，成大利宝的中和抗体阳转率和GMT水平明显高于国内同类产品，免疫原性良好。*卫生部于2007年12月29日颁布了《扩大免疫规划实施方案》，将乙脑的减毒活疫苗、灭活疫苗同时纳入到方案中来，并对免疫程序作了明确规定上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml使用减毒活疫苗基础免疫者可以使用成大利宝进行加强免疫